- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03426280
Aktivitetsterapi efter njurtransplantation
23 juni 2023 uppdaterad av: Xingxing Shelley Cheng, Stanford University
Aktivitetsterapi efter njurtransplantation: en pilotstudie
För att bekämpa viktökning efter transplantation, försöker vi utöka Stanford Kidney Transplants multidisciplinära plattform till att inkludera övervakning av fysisk aktivitet och coachning med hjälp av Apple Watch.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford Hospital and Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna (18 år) som genomgår njurtransplantation på Stanford.
Exklusions kriterier:
- Dålig syn med oförmåga att använda Apple Watch
- Permanent oförmögen att röra sig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äpple klocka
Klinikapoteker kommer att ge ut Apple Watches för att studera armpatienter och lära dem användningen av Activity-appen.
Utöver vanlig vård kommer dessa patienter var och en att få en personlig 3-minuters coachning under klinikbesök vid 2, 4, 6 och 12 månader.
|
Klinikapoteker kommer att ge ut Apple Watches för att studera armpatienter och lära dem användningen av Activity-appen.
Utöver vanlig vård kommer dessa patienter var och en att få en personlig 3-minuters coachning under klinikbesök vid 2, 4, 6 och 12 månader.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig skötsel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aktivitetsnivå (daglig kaloriförbrukning)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
% dagar med Apple Watch
Tidsram: 1:a året av transplantation
|
1:a året av transplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 1:a året av transplantation
|
1:a året av transplantation
|
|
Hemoglobin A1c
Tidsram: 1:a året av transplantation
|
1:a året av transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2018
Första postat (Faktisk)
8 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 44663
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurtransplantation; Komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekryteringSårläkning | Palatal sår | Inflammatoriska cytokiner | Donator Site ComplicationJordanien
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar inte rekryterat ännuFetma typ 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdom | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromTaiwan
Kliniska prövningar på Apple Watch Series 1
-
Goethe UniversityAvslutad
-
Imperial College LondonRekryteringValvulär hjärtsjukdom Stenos och uppstötningar (diagnos) | Pulmonell hypertoni (diagnos) | Hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFREF; Diagnos) | Hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFPEF; Diagnos)Storbritannien