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Terapia de atividade após transplante renal

23 de junho de 2023 atualizado por: Xingxing Shelley Cheng, Stanford University

Terapia de atividade após transplante renal: um estudo piloto

Para combater o ganho de peso pós-transplante, buscamos expandir a plataforma multidisciplinar do Stanford Kidney Transplant para incluir monitoramento e treinamento de atividade física usando o Apple Watch.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Hospital and Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os adultos (18 anos) submetidos a transplante renal em Stanford.

Critério de exclusão:

  • Visão deficiente com incapacidade de usar o Apple Watch
  • Permanentemente incapaz de deambular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apple Watch
Farmacêuticos clínicos emitirão Apple Watches para estudar pacientes com braços e ensiná-los a usar o aplicativo Activity. Além dos cuidados habituais, cada um desses pacientes receberá uma sessão de treinamento pessoal de 3 minutos durante a visita clínica aos 2, 4, 6 e 12 meses.
Dispositivo: Apple Watch Série 1
Farmacêuticos clínicos emitirão Apple Watches para estudar pacientes com braços e ensiná-los a usar o aplicativo Activity. Além dos cuidados habituais, cada um desses pacientes receberá uma sessão de treinamento pessoal de 3 minutos durante a visita clínica aos 2, 4, 6 e 12 meses.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados usuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de atividade (consumo calórico diário)
Prazo: 1 ano
1 ano
% de dias usando o Apple Watch
Prazo: 1º ano de transplante
1º ano de transplante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Peso
Prazo: 1º ano de transplante
1º ano de transplante
Hemoglobina a1c
Prazo: 1º ano de transplante
1º ano de transplante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

Apple Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 44663

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transplante de rim; Complicações

Ensaios clínicos em Apple Watch Série 1

  • Imperial College London
    Recrutamento
    Avaliação prospectiva do AI-ECG para detecção de SHD (AI-ECG-SHD)
    Doença Valvular Cardíaca Estenose e Regurgitação (Diagnóstico) | Hipertensão Pulmonar (Diagnóstico) | Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (HFREF; diagnóstico) | Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (HFPEF; diagnóstico)
    Reino Unido

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