- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03426280
Terapia zajęciowa po przeszczepie nerki
23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Xingxing Shelley Cheng, Stanford University
Terapia zajęciowa po przeszczepie nerki: badanie pilotażowe
Aby przeciwdziałać przybieraniu na wadze po przeszczepie, staramy się rozszerzyć multidyscyplinarną platformę Stanford Kidney Transplant o monitorowanie aktywności fizycznej i coaching za pomocą Apple Watch.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford Hospital and Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli (18 lat), którzy przechodzą przeszczep nerki w Stanford.
Kryteria wyłączenia:
- Słaby wzrok z niemożnością korzystania z Apple Watch
- Trwale niezdolny do poruszania się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zegarek Apple
Farmaceuci kliniczni będą wydawać Apple Watches, aby badać pacjentów z ramieniem i uczyć ich korzystania z aplikacji Activity.
Oprócz zwykłej opieki, każdy z tych pacjentów otrzyma osobistą 3-minutową sesję coachingową podczas wizyty w klinice w wieku 2, 4, 6 i 12 miesięcy.
|
Farmaceuci kliniczni będą wydawać Apple Watches, aby badać pacjentów z ramieniem i uczyć ich korzystania z aplikacji Activity.
Oprócz zwykłej opieki, każdy z tych pacjentów otrzyma osobistą 3-minutową sesję coachingową podczas wizyty w klinice w wieku 2, 4, 6 i 12 miesięcy.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom aktywności (dzienne spożycie kalorii)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
% Dni korzystania z Apple Watch
Ramy czasowe: Pierwszy rok przeszczepu
|
Pierwszy rok przeszczepu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Pierwszy rok przeszczepu
|
Pierwszy rok przeszczepu
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Pierwszy rok przeszczepu
|
Pierwszy rok przeszczepu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44663
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep nerki; Komplikacje
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Apple Watch Series 1
-
University Hospital HeidelbergThe German Heart Foundation; Klaus Tschira Stiftung, Germany; Freunde und Förderer...Zakończony
-
Masimo CorporationZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoRekrutacyjny
-
The Cleveland ClinicWashington University School of MedicineRekrutacyjnyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Oxford University Hospitals NHS TrustZakończonyMigotanie przedsionkówZjednoczone Królestwo
-
Janssen Scientific Affairs, LLCApple Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityMedeloop.aiWycofaneZłożone regionalne zespoły bóloweStany Zjednoczone
-
University Medical Center GoettingenRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca, zastoinowa | Ostra niewydolność serca | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca; z dekompensacjąNiemcy
-
The University of Hong KongZakończonyChoroba wieńcowa | Niewydolność serca | Nadciśnienie płucne | Wrodzona wada sercaHongkong