Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zajęciowa po przeszczepie nerki

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Xingxing Shelley Cheng, Stanford University

Terapia zajęciowa po przeszczepie nerki: badanie pilotażowe

Aby przeciwdziałać przybieraniu na wadze po przeszczepie, staramy się rozszerzyć multidyscyplinarną platformę Stanford Kidney Transplant o monitorowanie aktywności fizycznej i coaching za pomocą Apple Watch.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Hospital and Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli (18 lat), którzy przechodzą przeszczep nerki w Stanford.

Kryteria wyłączenia:

  • Słaby wzrok z niemożnością korzystania z Apple Watch
  • Trwale niezdolny do poruszania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zegarek Apple
Farmaceuci kliniczni będą wydawać Apple Watches, aby badać pacjentów z ramieniem i uczyć ich korzystania z aplikacji Activity. Oprócz zwykłej opieki, każdy z tych pacjentów otrzyma osobistą 3-minutową sesję coachingową podczas wizyty w klinice w wieku 2, 4, 6 i 12 miesięcy.
Farmaceuci kliniczni będą wydawać Apple Watches, aby badać pacjentów z ramieniem i uczyć ich korzystania z aplikacji Activity. Oprócz zwykłej opieki, każdy z tych pacjentów otrzyma osobistą 3-minutową sesję coachingową podczas wizyty w klinice w wieku 2, 4, 6 i 12 miesięcy.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom aktywności (dzienne spożycie kalorii)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
% Dni korzystania z Apple Watch
Ramy czasowe: Pierwszy rok przeszczepu
Pierwszy rok przeszczepu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Pierwszy rok przeszczepu
Pierwszy rok przeszczepu
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Pierwszy rok przeszczepu
Pierwszy rok przeszczepu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44663

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep nerki; Komplikacje

Badania kliniczne na Apple Watch Series 1

Subskrybuj