- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03427762
Compare the Effects of Agility and Cycling Exercise Training on Mobility and Balance in PD and Healthy Old Adults
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
- József Tollár
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- family doctor should be qualified as healthy.
- older adults had to have basic fitness
- weekly movement of at least 3 hours
Exclusion Criteria:
- Severe heart problems
- severe demeanor
- alcoholism
- drug problems
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Healthy cycling group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility.
Then there is a bicycle every 1 hour.
|
Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy. Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Healthy xbox group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility.
Then they will train 1 hour every day on an xbox program.
|
Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy. Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Healthy controll group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility.
Thereafter, the group does not move only in everyday life.
|
|
|
Experimentální: PD groupe
Patients with PD have already been evaluated and compared to the results of a healthy group within a separate experiment. The study and the results have been completed. Clinical trial number:NCT03193268 |
Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy. Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální nestabilita
Časové okno: 5 týdnů
|
Kývání těla (mm) (posturografický test)
|
5 týdnů
|
|
kvalita života
Časové okno: 5 týdnů
|
EQ-5D (EQ-5D byl poprvé představen v roce 1990 skupinou EuroQol, Dotazník EQ-5D se skládá ze dvou složek; popis zdravotního stavu a hodnocení)
|
5 týdnů
|
|
test rovnováhy
Časové okno: 5 týdnů
|
Berg Balance test (The Berg Balance Scale (BBS) byl vyvinut k měření rovnováhy mezi staršími lidmi s poruchou funkce rovnováhy pomocí hodnocení plnění funkčních úkolů, 41-56 = nízké riziko pádu, 21-40 = střední riziko pádu, 0 - 20 = vysoké riziko pádu)
|
5 týdnů
|
|
test mobility
Časové okno: 5 týdnů
|
Šestiminutový test chůzí (6MWT) (m) (Šestiminutový test chůzí (6MWT) měří vzdálenost, kterou je jedinec schopen ujít za celkem šest minut na tvrdém rovném povrchu.
Cílem je, aby jedinec došel za šest minut co nejdále.
Jednotlivci je umožněno samo tempo a odpočinek podle potřeby, když přecházejí tam a zpět po vyznačeném chodníku)
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice deprese
Časové okno: 5 týdnů
|
Beckova škála deprese (The Beck Depression Inventory (BDI) je 21položkový hodnotící inventář, který hodnotí charakteristické postoje a symptomy deprese, 0-13: minimální deprese, 14-19: mírná deprese, 20-28: středně těžká deprese, 29–63: těžká deprese)
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKEB009/2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Rehabilitation
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan