- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03427762
Compare the Effects of Agility and Cycling Exercise Training on Mobility and Balance in PD and Healthy Old Adults
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Magyarország, 7400
- József Tollár
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- family doctor should be qualified as healthy.
- older adults had to have basic fitness
- weekly movement of at least 3 hours
Exclusion Criteria:
- Severe heart problems
- severe demeanor
- alcoholism
- drug problems
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Healthy cycling group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility.
Then there is a bicycle every 1 hour.
|
Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy. Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Healthy xbox group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility.
Then they will train 1 hour every day on an xbox program.
|
Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy. Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Healthy controll group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility.
Thereafter, the group does not move only in everyday life.
|
|
|
Kísérleti: PD groupe
Patients with PD have already been evaluated and compared to the results of a healthy group within a separate experiment. The study and the results have been completed. Clinical trial number:NCT03193268 |
Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy. Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási instabilitás
Időkeret: 5 hét
|
A test kilengése (mm) (Poszturográfiás teszt)
|
5 hét
|
|
életminőség
Időkeret: 5 hét
|
EQ-5D (Az EQ-5D-t először 1990-ben vezette be az EuroQol Csoport, Az EQ-5D kérdőív két komponensből áll: egészségi állapot leírása és értékelése)
|
5 hét
|
|
egyensúly teszt
Időkeret: 5 hét
|
Berg Balance teszt (A Berg Balance Scale (BBS) az egyensúlyi funkcióban károsodott idős emberek egyensúlyának mérésére szolgál a funkcionális feladatok teljesítményének felmérésével, 41-56 = alacsony esés kockázata, 21-40 = közepes esés kockázata, 0 - 20 = magas esési kockázat)
|
5 hét
|
|
mobilitási teszt
Időkeret: 5 hét
|
Hat perces sétateszt (6MWT) (m) (A hatperces sétateszt (6MWT) azt a távolságot méri, amelyet egy személy összesen hat percen keresztül képes megtenni kemény, sík felületen.
A cél az, hogy az egyén hat perc alatt a lehető legmesszebb menjen.
Az egyén saját ütemben lépkedhet, és szükség szerint pihenhet, miközben oda-vissza halad egy megjelölt sétányon)
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
depresszió skála
Időkeret: 5 hét
|
A Beck Depresszió Skála (A Beck Depression Inventory (BDI) egy 21 tételből álló, önbeszámolós értékelési készlet, amely a depresszió jellemző attitűdjeit és tüneteit méri, 0-13: minimális depresszió, 14-19: enyhe depresszió, 20-28: közepesen súlyos. depresszió, 29-63: súlyos depresszió)
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKEB009/2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .