- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03427762
Compare the Effects of Agility and Cycling Exercise Training on Mobility and Balance in PD and Healthy Old Adults
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Венгрия, 7400
- József Tollár
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- family doctor should be qualified as healthy.
- older adults had to have basic fitness
- weekly movement of at least 3 hours
Exclusion Criteria:
- Severe heart problems
- severe demeanor
- alcoholism
- drug problems
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Healthy cycling group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility.
Then there is a bicycle every 1 hour.
|
Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy. Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Healthy xbox group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility.
Then they will train 1 hour every day on an xbox program.
|
Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy. Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Healthy controll group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility.
Thereafter, the group does not move only in everyday life.
|
|
Экспериментальный: PD groupe
Patients with PD have already been evaluated and compared to the results of a healthy group within a separate experiment. The study and the results have been completed. Clinical trial number:NCT03193268 |
Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy. Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постуральная нестабильность
Временное ограничение: 5 недель
|
Раскачивание тела (мм) (постурографический тест)
|
5 недель
|
качество жизни
Временное ограничение: 5 недель
|
EQ-5D (EQ-5D был впервые представлен в 1990 году группой EuroQol. Анкета EQ-5D состоит из двух компонентов: описание состояния здоровья и оценка)
|
5 недель
|
проверка баланса
Временное ограничение: 5 недель
|
Тест баланса Берга (Шкала баланса Берга (BBS) была разработана для измерения равновесия у пожилых людей с нарушением функции равновесия путем оценки выполнения функциональных задач, 41-56 = низкий риск падения, 21-40 = средний риск падения, 0 - 20 = высокий риск падения)
|
5 недель
|
тест на подвижность
Временное ограничение: 5 недель
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) (м) (Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) измеряет расстояние, которое человек может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности.
Цель состоит в том, чтобы человек прошел как можно большее расстояние за шесть минут.
Индивидууму разрешается двигаться самостоятельно и отдыхать по мере необходимости, когда он перемещается взад и вперед по отмеченной дорожке)
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
шкала депрессии
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала депрессии Бека (Шкала депрессии Бека (BDI) представляет собой рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии, 0–13: минимальная депрессия, 14–19: легкая депрессия, 20–28: умеренная депрессия. депрессия, 29-63: тяжелая депрессия)
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKEB009/2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Rehabilitation
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия