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Compare the Effects of Agility and Cycling Exercise Training on Mobility and Balance in PD and Healthy Old Adults

26 aprile 2020 aggiornato da: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
The purpose of the study is to compare the effectiveness and specificity of agility and cycling exercise training on balance and mobility outcomes in PD and age and gender matched healthy controls. The hypothesis is that due to being profoundly deconditioned, agility and cycling will be similarly effective in PD but agility will be more effective then cycling in healthy old adults, in improving mobility and balance.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungheria, 7400
        • József Tollár

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • family doctor should be qualified as healthy.
  • older adults had to have basic fitness
  • weekly movement of at least 3 hours

Exclusion Criteria:

  • Severe heart problems
  • severe demeanor
  • alcoholism
  • drug problems

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Healthy cycling group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility. Then there is a bicycle every 1 hour.
Altro: Rehabilitation

Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy.

Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.

Altri nomi:
  • Healthy cycling group
  • Healthy xbox group
  • PD group
Sperimentale: Healthy xbox group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility. Then they will train 1 hour every day on an xbox program.
Altro: Rehabilitation

Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy.

Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.

Altri nomi:
  • Healthy cycling group
  • Healthy xbox group
  • PD group
Nessun intervento: Healthy controll group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility. Thereafter, the group does not move only in everyday life.
Sperimentale: PD groupe

Patients with PD have already been evaluated and compared to the results of a healthy group within a separate experiment.

The study and the results have been completed. Clinical trial number:NCT03193268
Altro: Rehabilitation

Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy.

Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.

Altri nomi:
  • Healthy cycling group
  • Healthy xbox group
  • PD group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Instabilità posturale
Lasso di tempo: 5 settimane
Oscillazione del corpo (mm) (test posturografia)
5 settimane
qualità della vita
Lasso di tempo: 5 settimane
EQ-5D (EQ-5D è stato introdotto per la prima volta nel 1990 dal gruppo EuroQol, il questionario EQ-5D è composto da due componenti; descrizione e valutazione dello stato di salute)
5 settimane
prova di equilibrio
Lasso di tempo: 5 settimane
Berg Balance test (La Berg Balance Scale (BBS) è stata sviluppata per misurare l'equilibrio tra le persone anziane con compromissione della funzione di equilibrio valutando l'esecuzione di compiti funzionali, 41-56 = basso rischio di caduta, 21-40 = medio rischio di caduta, 0 - 20 = elevato rischio di caduta)
5 settimane
prova di mobilità
Lasso di tempo: 5 settimane
Test del cammino di sei minuti (6MWT) (m) (Il test del cammino di sei minuti (6MWT) misura la distanza che un individuo è in grado di percorrere per un totale di sei minuti su una superficie dura e piana. L'obiettivo è che l'individuo cammini il più lontano possibile in sei minuti. L'individuo è autorizzato ad auto-ritmo e riposare secondo necessità mentre attraversano avanti e indietro lungo una passerella contrassegnata)
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di depressione
Lasso di tempo: 5 settimane
La scala Beck Depression (The Beck Depression Inventory (BDI) è un inventario di 21 voci, auto-segnalato, che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione, 0-13: depressione minima, 14-19: depressione lieve, 20-28: moderata depressione, 29-63 anni: grave depressione)
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Collaboratori

University of Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IKEB009/2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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