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Compare the Effects of Agility and Cycling Exercise Training on Mobility and Balance in PD and Healthy Old Adults

26. April 2020 aktualisiert von: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
The purpose of the study is to compare the effectiveness and specificity of agility and cycling exercise training on balance and mobility outcomes in PD and age and gender matched healthy controls. The hypothesis is that due to being profoundly deconditioned, agility and cycling will be similarly effective in PD but agility will be more effective then cycling in healthy old adults, in improving mobility and balance.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • József Tollár

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • family doctor should be qualified as healthy.
  • older adults had to have basic fitness
  • weekly movement of at least 3 hours

Exclusion Criteria:

  • Severe heart problems
  • severe demeanor
  • alcoholism
  • drug problems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Healthy cycling group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility. Then there is a bicycle every 1 hour.
Sonstiges: Rehabilitation

Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy.

Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.

Andere Namen:
  • Healthy cycling group
  • Healthy xbox group
  • PD group
Experimental: Healthy xbox group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility. Then they will train 1 hour every day on an xbox program.
Sonstiges: Rehabilitation

Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy.

Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.

Andere Namen:
  • Healthy cycling group
  • Healthy xbox group
  • PD group
Kein Eingriff: Healthy controll group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility. Thereafter, the group does not move only in everyday life.
Experimental: PD groupe

Patients with PD have already been evaluated and compared to the results of a healthy group within a separate experiment.

The study and the results have been completed. Clinical trial number:NCT03193268
Sonstiges: Rehabilitation

Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy.

Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.

Andere Namen:
  • Healthy cycling group
  • Healthy xbox group
  • PD group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsinstabilität
Zeitfenster: 5 Wochen
Körperschwankung (mm) (Posturographietest)
5 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Wochen
EQ-5D (EQ-5D wurde erstmals 1990 von der EuroQol Group eingeführt. Der EQ-5D-Fragebogen besteht aus zwei Komponenten: Beschreibung und Bewertung des Gesundheitszustands.)
5 Wochen
Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 5 Wochen
Berg-Gleichgewichtstest (Die Berg-Gleichgewichtsskala (BBS) wurde entwickelt, um das Gleichgewicht bei älteren Menschen mit eingeschränkter Gleichgewichtsfunktion zu messen, indem die Leistung funktioneller Aufgaben beurteilt wird, 41–56 = geringes Sturzrisiko, 21–40 = mittleres Sturzrisiko, 0 – 20 = hohes Sturzrisiko)
5 Wochen
Mobilitätstest
Zeitfenster: 5 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) (m) (Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) misst die Distanz, die eine Person insgesamt sechs Minuten lang auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann. Ziel ist es, dass der Einzelne in sechs Minuten so weit wie möglich läuft. Der Person ist es gestattet, ihr Tempo selbst zu bestimmen und sich nach Bedarf auszuruhen, während sie auf einem markierten Gehweg hin und her geht.)
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsskala
Zeitfenster: 5 Wochen
Beck-Depressionsskala (Das Beck-Depressionsinventar (BDI) ist ein 21 Punkte umfassendes Selbstberichtsbewertungsinventar, das charakteristische Einstellungen und Symptome einer Depression misst, 0–13: minimale Depression, 14–19: leichte Depression, 20–28: mäßige Depression Depression, 29-63: schwere Depression)
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Mitarbeiter

University of Groningen

Ermittler

  • Hauptermittler: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IKEB009/2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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