Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Compare the Effects of Agility and Cycling Exercise Training on Mobility and Balance in PD and Healthy Old Adults

26 april 2020 uppdaterad av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
The purpose of the study is to compare the effectiveness and specificity of agility and cycling exercise training on balance and mobility outcomes in PD and age and gender matched healthy controls. The hypothesis is that due to being profoundly deconditioned, agility and cycling will be similarly effective in PD but agility will be more effective then cycling in healthy old adults, in improving mobility and balance.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungern, 7400
        • József Tollár

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • family doctor should be qualified as healthy.
  • older adults had to have basic fitness
  • weekly movement of at least 3 hours

Exclusion Criteria:

  • Severe heart problems
  • severe demeanor
  • alcoholism
  • drug problems

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Healthy cycling group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility. Then there is a bicycle every 1 hour.
Övrig: Rehabilitation

Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy.

Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.

Andra namn:
  • Healthy cycling group
  • Healthy xbox group
  • PD group
Experimentell: Healthy xbox group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility. Then they will train 1 hour every day on an xbox program.
Övrig: Rehabilitation

Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy.

Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.

Andra namn:
  • Healthy cycling group
  • Healthy xbox group
  • PD group
Inget ingripande: Healthy controll group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility. Thereafter, the group does not move only in everyday life.
Experimentell: PD groupe

Patients with PD have already been evaluated and compared to the results of a healthy group within a separate experiment.

The study and the results have been completed. Clinical trial number:NCT03193268
Övrig: Rehabilitation

Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy.

Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.

Andra namn:
  • Healthy cycling group
  • Healthy xbox group
  • PD group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural instabilitet
Tidsram: 5 veckor
Kroppsvajning (mm) (Posturografitest)
5 veckor
livskvalité
Tidsram: 5 veckor
EQ-5D (EQ-5D introducerades först 1990 av EuroQol Group, EQ-5D-enkätet består av två komponenter; hälsotillståndsbeskrivning och utvärdering)
5 veckor
balanstest
Tidsram: 5 veckor
Berg Balance test (Berg Balance Scale (BBS) utvecklades för att mäta balans bland äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter, 41-56 = låg fallrisk, 21-40 = medel fallrisk, 0 - 20 = hög fallrisk)
5 veckor
rörlighetstest
Tidsram: 5 veckor
Sex minuters gångtest (6MWT) (m) (Sex minuters gångtestet (6MWT) mäter den sträcka en individ kan gå under totalt sex minuter på en hård, plan yta. Målet är att individen ska gå så långt som möjligt på sex minuter. Individen tillåts att ta fart och vila efter behov när de färdas fram och tillbaka längs en markerad gångväg)
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
depressionsskalan
Tidsram: 5 veckor
Beck Depression scale (The Beck Depression Inventory (BDI) är en 21-objekt, självrapporterande betygsinventering som mäter karakteristiska attityder och symtom på depression, 0-13: minimal depression, 14-19: mild depression, 20-28: måttlig depression, 29-63: svår depression)
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Samarbetspartners

University of Groningen

Utredare

  • Huvudutredare: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2018

Första postat (Faktisk)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2020

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IKEB009/2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera