- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03427762
Compare the Effects of Agility and Cycling Exercise Training on Mobility and Balance in PD and Healthy Old Adults
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
- József Tollár
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- family doctor should be qualified as healthy.
- older adults had to have basic fitness
- weekly movement of at least 3 hours
Exclusion Criteria:
- Severe heart problems
- severe demeanor
- alcoholism
- drug problems
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Healthy cycling group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility.
Then there is a bicycle every 1 hour.
|
Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy. Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Healthy xbox group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility.
Then they will train 1 hour every day on an xbox program.
|
Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy. Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Healthy controll group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility.
Thereafter, the group does not move only in everyday life.
|
|
|
Eksperymentalny: PD groupe
Patients with PD have already been evaluated and compared to the results of a healthy group within a separate experiment. The study and the results have been completed. Clinical trial number:NCT03193268 |
Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy. Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niestabilność postawy
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Kołysanie ciała (mm) (test posturograficzny)
|
5 tygodni
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
EQ-5D (EQ-5D został po raz pierwszy wprowadzony w 1990 roku przez Grupę EuroQol. Kwestionariusz EQ-5D składa się z dwóch elementów; opisu i oceny stanu zdrowia)
|
5 tygodni
|
|
próba równowagi
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Test Berg Balance (Skala Berg Balance (BBS) został opracowany w celu pomiaru równowagi wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi poprzez ocenę wykonywania zadań funkcjonalnych, 41-56 = niskie ryzyko upadku, 21-40 = średnie ryzyko upadku, 0 - 20 = wysokie ryzyko upadku)
|
5 tygodni
|
|
test mobilności
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT) (m) (Test sześciominutowego marszu (6MWT) mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni.
Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut.
Osoba może poruszać się we własnym tempie i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem wzdłuż oznaczonego chodnika)
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala depresji
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala Depresji Becka (Inwentarz Depresji Becka (BDI) to 21-punktowy kwestionariusz oceny samoopisowej, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji, 0-13: minimalna depresja, 14-19: łagodna depresja, 20-28: umiarkowana depresja, 29-63: ciężka depresja)
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKEB009/2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitation
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia