Compare the Effects of Agility and Cycling Exercise Training on Mobility and Balance in PD and Healthy Old Adults
26 de abril de 2020 actualizado por: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
The purpose of the study is to compare the effectiveness and specificity of agility and cycling exercise training on balance and mobility outcomes in PD and age and gender matched healthy controls.
The hypothesis is that due to being profoundly deconditioned, agility and cycling will be similarly effective in PD but agility will be more effective then cycling in healthy old adults, in improving mobility and balance.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hungría, 7400
- József Tollár
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- family doctor should be qualified as healthy.
- older adults had to have basic fitness
- weekly movement of at least 3 hours
Exclusion Criteria:
- Severe heart problems
- severe demeanor
- alcoholism
- drug problems
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Healthy cycling group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility.
Then there is a bicycle every 1 hour.
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Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy. Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.
Otros nombres:
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Experimental: Healthy xbox group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility.
Then they will train 1 hour every day on an xbox program.
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Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy. Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.
Otros nombres:
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Sin intervención: Healthy controll group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility.
Thereafter, the group does not move only in everyday life.
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Experimental: PD groupe
Patients with PD have already been evaluated and compared to the results of a healthy group within a separate experiment. The study and the results have been completed. Clinical trial number:NCT03193268 |
Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy. Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inestabilidad postural
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Balanceo del cuerpo (mm) (Prueba de posturografía)
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5 semanas
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 semanas
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EQ-5D (EQ-5D fue introducido por primera vez en 1990 por EuroQol Group. El cuestionario EQ-5D consta de dos componentes: descripción y evaluación del estado de salud)
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5 semanas
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prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Prueba de equilibrio de Berg (La escala de equilibrio de Berg (BBS) se desarrolló para medir el equilibrio entre personas mayores con deterioro en la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales, 41-56 = riesgo de caída bajo, 21-40 = riesgo de caída medio, 0 - 20 = alto riesgo de caída)
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5 semanas
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prueba de movilidad
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT) (m) (La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana.
El objetivo es que el individuo camine la mayor distancia posible en seis minutos.
Se le permite a la persona seguir su propio ritmo y descansar según sea necesario mientras avanza y retrocede a lo largo de una pasarela marcada)
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de depresión
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Escala de depresión de Beck (El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión, 0-13: depresión mínima, 14-19: depresión leve, 20-28: depresión moderada depresión, 29-63: depresión severa)
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKEB009/2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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