Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Compare the Effects of Agility and Cycling Exercise Training on Mobility and Balance in PD and Healthy Old Adults

26. april 2020 opdateret af: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
The purpose of the study is to compare the effectiveness and specificity of agility and cycling exercise training on balance and mobility outcomes in PD and age and gender matched healthy controls. The hypothesis is that due to being profoundly deconditioned, agility and cycling will be similarly effective in PD but agility will be more effective then cycling in healthy old adults, in improving mobility and balance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • József Tollár

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • family doctor should be qualified as healthy.
  • older adults had to have basic fitness
  • weekly movement of at least 3 hours

Exclusion Criteria:

  • Severe heart problems
  • severe demeanor
  • alcoholism
  • drug problems

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Healthy cycling group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility. Then there is a bicycle every 1 hour.
Andet: Rehabilitation

Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy.

Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.

Andre navne:
  • Healthy cycling group
  • Healthy xbox group
  • PD group
Eksperimentel: Healthy xbox group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility. Then they will train 1 hour every day on an xbox program.
Andet: Rehabilitation

Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy.

Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.

Andre navne:
  • Healthy cycling group
  • Healthy xbox group
  • PD group
Ingen indgriben: Healthy controll group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility. Thereafter, the group does not move only in everyday life.
Eksperimentel: PD groupe

Patients with PD have already been evaluated and compared to the results of a healthy group within a separate experiment.

The study and the results have been completed. Clinical trial number:NCT03193268
Andet: Rehabilitation

Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy.

Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.

Andre navne:
  • Healthy cycling group
  • Healthy xbox group
  • PD group

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural ustabilitet
Tidsramme: 5 uger
Kropssvaj (mm) (Posturografitest)
5 uger
livskvalitet
Tidsramme: 5 uger
EQ-5D (EQ-5D blev først introduceret i 1990 af EuroQol Group, EQ-5D spørgeskemaet består af to komponenter; sundhedstilstandsbeskrivelse og evaluering)
5 uger
balance test
Tidsramme: 5 uger
Berg Balance test (Berg Balance Scale (BBS) blev udviklet til at måle balance blandt ældre mennesker med nedsat balancefunktion ved at vurdere udførelsen af ​​funktionelle opgaver, 41-56 = lav faldrisiko, 21-40 = medium faldrisiko, 0 - 20 = høj faldrisiko)
5 uger
mobilitetstest
Tidsramme: 5 uger
Seks minutters gangtest (6MWT) (m) (Seks minutters gangtest (6MWT) måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade. Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter. Individet får lov til selv at gå og hvile efter behov, mens de krydser frem og tilbage langs en markeret gangbro)
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
depression skala
Tidsramme: 5 uger
Beck Depression scale (The Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression, 0-13: minimal depression, 14-19: mild depression, 20-28: moderat depression, 29-63: svær depression)
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Samarbejdspartnere

University of Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: József Tollár, MSC, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2020

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKEB009/2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner