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Compare the Effects of Agility and Cycling Exercise Training on Mobility and Balance in PD and Healthy Old Adults

2020年4月26日 更新者:Tollár József、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
The purpose of the study is to compare the effectiveness and specificity of agility and cycling exercise training on balance and mobility outcomes in PD and age and gender matched healthy controls. The hypothesis is that due to being profoundly deconditioned, agility and cycling will be similarly effective in PD but agility will be more effective then cycling in healthy old adults, in improving mobility and balance.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Somogy
      • Kaposvár、Somogy、ハンガリー、7400
        • József Tollár

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • family doctor should be qualified as healthy.
  • older adults had to have basic fitness
  • weekly movement of at least 3 hours

Exclusion Criteria:

  • Severe heart problems
  • severe demeanor
  • alcoholism
  • drug problems

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Healthy cycling group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility. Then there is a bicycle every 1 hour.

Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy.

Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.

他の名前:
  • Healthy cycling group
  • Healthy xbox group
  • PD group
実験的:Healthy xbox group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility. Then they will train 1 hour every day on an xbox program.

Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy.

Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.

他の名前:
  • Healthy cycling group
  • Healthy xbox group
  • PD group
介入なし:Healthy controll group
During a 5-week intervention, we examine the patients' balance, postural control, quality of life and mobility. Thereafter, the group does not move only in everyday life.
実験的:PD groupe

Patients with PD have already been evaluated and compared to the results of a healthy group within a separate experiment.

The study and the results have been completed. Clinical trial number:NCT03193268

Healthy cycling group: The group participates in 5 weeks of intensive cycling therapy.

Healthy xbox group: The group participates in 5 week intensive xbox therapy Healthy controll group: The group does not take any kind of therapy. PD group: We have already analyzed the results of our group, and we will compare their results with the results of healthy groups.

他の名前:
  • Healthy cycling group
  • Healthy xbox group
  • PD group

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢の不安定性
時間枠:5週間
体の揺れ(mm)(姿勢計測テスト)
5週間
生活の質
時間枠:5週間
EQ-5D (EQ-5D は 1990 年に EuroQol グループによって初めて導入されました。EQ-5D アンケートは、健康状態の説明と評価の 2 つの要素で構成されています)
5週間
バランステスト
時間枠:5週間
ベルグバランステスト (ベルグバランススケール (BBS) は、機能的課題のパフォーマンスを評価することによって平衡機能に障害のある高齢者のバランスを測定するために開発されました。41 ~ 56 = 転倒リスクが低い、21 ~ 40 = 転倒リスクが中程度、0 - 20 = 転倒の危険性が高い)
5週間
モビリティテスト
時間枠:5週間
6 分間歩行テスト (6MWT) (m) (6 分間歩行テスト (6MWT) は、硬くて平らな地面で合計 6 分間に歩行できる距離を測定します。 目標は、6 分間でできるだけ遠くまで歩くことです。 標識のある歩道を往復する際、個人は必要に応じて自分のペースで歩き、休憩することができます)
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病スケール
時間枠:5週間
ベックうつ病尺度 (ベックうつ病インベントリ (BDI) は、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する 21 項目の自己申告評価インベントリです。0 ~ 13: 軽度のうつ病、14 ~ 19: 軽度のうつ病、20 ~ 28: 中等度のうつ病うつ病、29-63: 重度のうつ病)
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:József Tollár, MSC、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月3日

一次修了 (実際)

2018年4月15日

研究の完了 (実際)

2018年5月10日

試験登録日

最初に提出

2018年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月3日

最初の投稿 (実際)

2018年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月26日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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