- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03448120
Akupunktura a suché jehlování v periferní akutní redukci únavy
Akupunktura a suché jehlování u periferní akutní redukce únavy indukované u bicepsu brachialis: průřezová studie
Úvod: Neuromuskulární únava je definována, když sval přestane být schopen generovat svalovou sílu nebo sílu po cvičení nebo dlouhých opakujících se činnostech. Stejně tak neschopnost udržet si optimální výkon a generovat maximální dobrovolné kontrakce během fyzického cvičení. Při provádění fyzické aktivity se metabolická odezva těla zvyšuje úměrně cvičení, aby uspokojila požadavky lidské fyziologie. Část energie nashromážděné při cvičení se ztrácí do okolí ve formě tepla a další část je udržována vnitřně prostřednictvím fyziologické regulace termoregulace. Kromě toho sval generuje elektrický signál důležitý pro určení jeho stavu ohledně síly a únavy.
Cíl: Zkoumat snížení akutní periferní únavy vyvolané izometrickými kontrakcemi z akupunktury a technik suchého jehlování ve srovnání s absolutním klidem.
Metody: Jedná se o průřezovou studii a experimentální studii s deskriptivním, analytickým a kvantitativním přístupem. Řídí se směrnicemi Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Dobrovolníci budou shromážděni podle kritérií způsobilosti a náhodně rozděleni do 3 skupin: kontrolní skupina (G1), dobrovolníci, kteří zůstanou v prodlouženém odpočinku; skupina akupunktury (G2), ve které dobrovolníci dostanou šest jehel v šesti akupunkturních bodech do nedominantní horní končetiny a skupina suchého vpichování (G3), ve které dobrovolníci dostanou aplikaci šesti jehel uspořádaných v nedominantním bicepsu brachialis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
- Laboratory of Kinesiotherapy and Manual Therapeutic Resources, Department of Physical Therapy, Federal University of Pernambuco (UFPE)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 18 až 40 let, kteří neprovozují pravidelnou fyzickou aktivitu (sedavý způsob života).
Kritéria vyloučení:
- Používáte doplňky stravy;
- Mít kloubní nebo kostní léze na končetině, která má být studována;
- Máte problémy s metabolickým řádem;
- Použití hormonální terapie;
- Měli jste kofein dvě hodiny před studií;
- mít ulceraci nebo rány v oblasti aplikace elektrody pro elektromyografii;
- Ukažte absenci myofasciálních spouštěcích bodů v oblastech techniky suchého vpichování;
- Body Mass Index pod normálními hodnotami nebo vyšší než nadváha.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dobrovolníci, kteří zůstanou v prodlouženém odpočinku (10 minut pro homeostázu plus 30 minut bez zásahu).
|
|
Experimentální: Skupina akupunktury
Dobrovolníci dostanou šest jehel do šesti akupunkturních bodů do nedominantní horní končetiny po dobu 30 minut.
|
Šest vpichů bude zavedeno do šesti již definovaných akutních bodů podél nedominantní horní končetiny po dobu 30 minut.
|
Experimentální: Skupina suchého vpichování
Dobrovolníkům bude aplikováno šest jehel uspořádaných v nedominantním bicepsu brachialis po dobu 30 minut.
|
Šest jehel bude zavedeno do šesti předem definovaných bodů podél dobrovolníků nedominantního bicepsu brachialis po dobu 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání svalové únavy
Časové okno: 60 minut
|
Vnímání únavy měřené pomocí vizuální analogové stupnice pro hodnocení únavy, odstupňované od 0,00 do 10,0 centimetrů, což je 0,00 žádná únava a 10,0 maximální únava.
|
60 minut
|
Teplota svalů
Časové okno: 60 minut
|
Infračervená termografická zobrazovací analýza akutní únavy periferních svalů.
|
60 minut
|
Svalová únava
Časové okno: 60 minut
|
Elektromyografická aktivita (v mikrovoltech) m. biceps brachii k posouzení svalové únavy prostřednictvím střední frekvence (MF).
|
60 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba kontrakce
Časové okno: 60 minut
|
Doba intermitentních izometrických kontrakcí byla vymezena počtem platných kontrakcí při každém cvičení
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muscle Fatigue, Acupunture and
- UFPE (CAAE N. 79139717.6.0000.5208)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .