- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03464513
MSCT Angiografie při krvácení
Role MSCT angiografie při hodnocení dolního gastrointestinálního krvácení
Krvácení z dolní části gastrointestinálního traktu se vyskytuje distálně od Treitzova vazu a může postihnout tenké střevo, tlusté střevo a konečník.
Aktivní krvácení do dolní části gastrointestinálního traktu je běžným, potenciálně život ohrožujícím lékařským projevem, který může být náročný na lokalizaci a léčbu.
Existuje mnoho onemocnění, která mohou způsobit krvácení do dolního gastrointestinálního traktu, včetně angiodysplazie, divertikulózy, benigního nebo maligního střevního novotvaru, zánětlivého onemocnění střev, ischemické choroby střev a infekčního onemocnění střev.
Gastrointestinální krvácení se často zastaví spontánně, ale přibližně u 25 % pacientů je krvácení masivní nebo recidivující, což vyžaduje lokalizaci zobrazení a řízenou terapii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přesná a rychlá diagnostika zdroje krvácení je zásadní, protože mortalita může být až 40% v případě hemodynamické nestability u pacientů.
Vzhledem k délce GI traktu, velkému množství patologických procesů, které mohou vyústit v gastrointestinální krvácení, hraje zobrazení primární roli v diagnostice.
Multislice CT angiografie (MSCTA) poskytuje relativně neinvazivní a efektivní způsob lokalizace zdroje krvácení, zejména u pacientů s trvalým krvácením.
MSCTA se stále více používá, protože jde o široce dostupnou, neinvazivní a rychlou diagnostickou techniku, která umožňuje vizualizaci celého střevního traktu a jeho lézí, identifikaci vaskularity a případných cévních abnormalit. Navíc tato technika nevyžaduje přípravu u pacientů s akutním krvácením.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti dojíždějící do fakultní nemocnice s aktivním krvácením do dolní části gastrointestinálního traktu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti citliví na kontrast. Těhotná žena. Pacienti s renální insuficiencí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s krvácením do GIT
Pacienti s aktivním dolním gastrointestinálním krvácením
|
Multislice CT angiografie (MSCTA) poskytuje relativně neinvazivní a efektivní způsob lokalizace zdroje krvácení, zejména u pacientů s trvalým krvácením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MSCTA při hodnocení pacientů s aktivním dolním gastrointestinálním krvácením.
Časové okno: 1 hodina
|
Multislice ct angiografie
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Angiography
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nižší gastrointestinální krvácení
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika
Klinické studie na Multislice CT angiografie
-
CelltrionDokončeno
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...DokončenoAkutní myeloidní leukémie | Febrilní neutropenie | Akutní lymfoblastická leukémie | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, autologní | Transplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenníAustrálie
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Zápis na pozvánkuIschemická choroba srdeční | Bolest na hrudi | Akutní koronární syndrom | Akutní infarkt myokarduSpojené státy
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNeznámý
-
Medical University of South CarolinaSiemens Medical SolutionsPozastaveno
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.DokončenoAngina, stabilní bolest na hrudi
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaDokončenoApendicitidaKorejská republika
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
University of Alabama at BirminghamSociety of Abdominal RadiologyDokončenoCholangiokarcinomSpojené státy