- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03464513
MSCT-angiografie bij bloedingen
De rol van MSCT-angiografie bij de evaluatie van lagere gastro-intestinale bloedingen
Lagere gastro-intestinale bloedingen treden distaal van het ligament van treitz op en kunnen betrekking hebben op de dunne darm, het colon en het rectum.
Actieve gastro-intestinale bloedingen zijn een veelvoorkomende, mogelijk levensbedreigende medische aandoening die moeilijk te lokaliseren en te behandelen is.
Er zijn veel ziekten die lagere gastro-intestinale bloedingen kunnen veroorzaken, waaronder angiodysplasie, diverticulosis, goedaardige of kwaadaardige darmneoplasmata, inflammatoire darmziekte, ischemische darmziekte en infectieuze darmziekte.
Gastro-intestinale bloedingen stoppen vaak spontaan, maar bij ongeveer 25% van de patiënten is de bloeding groot of terugkerend, waarvoor beeldvormingslokalisatie en gerichte therapie nodig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nauwkeurige en snelle diagnose van de bloedingsbron is cruciaal omdat de mortaliteit kan oplopen tot 40% als er sprake is van hemodynamische instabiliteit bij patiënten.
Vanwege de lengte van het maagdarmkanaal, de veelheid aan pathologische processen die kunnen leiden tot maagdarmbloedingen, speelt beeldvorming een primaire rol bij de diagnose.
Multislice CT-angiografie (MSCTA) biedt een relatief niet-invasieve en effectieve manier om de bron van bloedingen te lokaliseren, vooral bij patiënten met aanhoudende bloedingen .
MSCTA wordt steeds vaker gebruikt omdat het een breed beschikbare, niet-invasieve en snelle diagnostische techniek is die de visualisatie van het gehele darmkanaal en zijn laesies, de identificatie van de vasculariteit en mogelijke vasculaire afwijkingen mogelijk maakt. Bovendien vereist deze techniek geen voorbereiding bij patiënten met acute bloedingen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich presenteren aan het Universitair Ziekenhuis van Assiut met actieve bloedingen in het onderste deel van het maagdarmkanaal.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die gevoelig zijn voor contrast. Zwangere vrouw. Patiënten met nierinsufficiëntie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met GIT-bloedingen
Patiënten met actieve lagere gastro-intestinale bloedingen
|
Multislice CT-angiografie (MSCTA) biedt een relatief niet-invasieve en effectieve manier om de bron van bloedingen te lokaliseren, vooral bij patiënten met aanhoudende bloedingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MSCTA bij de evaluatie van patiënten met actieve lagere gastro-intestinale bloedingen.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Multislice CT-angiografie
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Angiography
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .