Role dietních návyků v účinnosti bariatrické chirurgie – studie A
1. prosince 2025 aktualizováno: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Účelem studie je zhodnotit, jak dietní návyky v pooperačním roce ovlivňují výsledky bariatrické chirurgie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epidemie obezity je v USA hlavním problémem veřejného zdraví s významnou ekonomickou zátěží.
Bariatrická chirurgie je nejúčinnější a nejtrvalejší léčba hubnutí s dlouhodobými kardiometabolickými přínosy pro zdraví.
Mezi různými typy bariatrických výkonů se rukávová gastrektomie (SG) stala v USA nejčastěji prováděnou.
I když se očekává, že SG povede k 50–60% nadměrnému úbytku hmotnosti, rozdíly mezi jednotlivými jedinci v úbytku hmotnosti jsou velké a přibližně 25 % pacientů lze považovat za špatně reagující na hubnutí, kteří buď neztrácejí podstatné množství hmotnosti, nebo poté znovu získat ztracenou váhu.
Mechanismy, které jsou základem této klinické variace, zůstávají neznámé a kriticky chybí intervence ke zlepšení těchto výsledků.
Zajímavé je, že změněné denní stravovací návyky zažívá podstatná část kandidátů na bariatrickou chirurgii, což vyvolává otázku, zda takové změny mohou přispět k rozdílům mezi jednotlivci v úspěšnosti hubnutí.
Účelem této studie je proto zhodnotit, jak stravovací návyky v pooperačním roce ovlivňují výsledky bariatrické chirurgie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
290
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se rozhodnou podstoupit rukávovou gastrektomii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bariatrickou chirurgií (rukávová gastrektomie).
Kritéria vyloučení:
- Předchozí bariatrické chirurgické zákroky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s gastrektomií na rukávech
Pacienti, kteří se rozhodnou podstoupit rukávovou gastrektomii, budou sledovat své stravovací návyky.
|
Pacienti s rukávovou gastrektomií budou požádáni, aby sledovali stravovací návyky před operací a 2, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna BMI 1 rok po operaci
Časové okno: Výchozí stav a jeden rok
|
Index tělesné hmotnosti jeden rok po operaci ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Výchozí stav a jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017P002526A
- R01HL140574 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní návyky
-
National University Hospital, SingaporeJana CareNeznámýTěhotenské komplikace | Přibývání na váze | Gestační diabetesSingapur