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Rolle der Ernährungsgewohnheiten bei der Wirksamkeit bariatrischer Chirurgie – Studie A

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Ziel der Studie ist es, zu bewerten, wie sich Ernährungsgewohnheiten im postoperativen Jahr auf die Ergebnisse der Adipositaschirurgie auswirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Adipositas-Epidemie ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit mit erheblichen wirtschaftlichen Belastungen in den USA. Adipositaschirurgie ist die effektivste und dauerhafteste Behandlung zur Gewichtsabnahme mit langfristigen Vorteilen für die kardiometabolische Gesundheit. Unter den verschiedenen Arten bariatrischer Eingriffe ist die Sleeve-Gastrektomie (SG) die am häufigsten durchgeführte in den USA geworden. Während erwartet wird, dass SG zu einem 50-60%igen Gewichtsverlust führt, sind die interindividuellen Unterschiede beim Gewichtsverlust groß und etwa 25% der Patienten können als schlechte Gewichtsverlust-Responder angesehen werden, die entweder keine wesentliche Menge an Gewicht verlieren oder das verlorene Gewicht danach wiedererlangen. Die Mechanismen, die dieser klinischen Variation zugrunde liegen, bleiben unbekannt, und Interventionen zur Verbesserung dieser Ergebnisse fehlen dringend. Interessanterweise werden veränderte tägliche Ernährungsgewohnheiten von einem erheblichen Teil der Kandidaten für bariatrische Operationen erfahren, was die Frage aufwirft, ob solche Änderungen zu interindividuellen Unterschieden im Erfolg der Gewichtsabnahme beitragen können. Daher ist der Zweck dieser Studie, zu bewerten, wie sich Ernährungsgewohnheiten im postoperativen Jahr auf die Ergebnisse der Adipositaschirurgie auswirken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich für eine Schlauchmagenentfernung entscheiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bariatrischer Chirurgie (Sleeve Gastrektomie).

Ausschlusskriterien:

  • Frühere bariatrische chirurgische Eingriffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Schlauchmagen
Patienten, die sich für eine Schlauchmagenoperation entscheiden, werden ihre Ernährungsgewohnheiten überwachen.
Sonstiges: Ernährungsgewohnheiten
Schlauchmagen-Patienten werden gebeten, ihre Ernährungsgewohnheiten vor der Operation sowie 2, 6 und 12 Monate nach der Operation zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des BMI 1 Jahr nach der Operation
Zeitfenster: Baseline und ein Jahr
Body-Mass-Index ein Jahr nach der Operation im Vergleich zum Ausgangswert
Baseline und ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Hauptermittler: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P002526A
  • R01HL140574 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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