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Ruolo delle abitudini alimentari nell'efficacia della chirurgia bariatrica - Studio A

1 dicembre 2025 aggiornato da: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Lo scopo dello studio è valutare come le abitudini alimentari nell'anno post-operatorio influiscano sugli esiti della chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epidemia di obesità è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica con un onere economico significativo negli Stati Uniti. La chirurgia bariatrica è il trattamento dimagrante più efficace e duraturo, con benefici per la salute cardiometabolica a lungo termine. Tra i diversi tipi di procedure bariatriche, la gastrectomia a manica (SG) è diventata la più comunemente eseguita negli Stati Uniti. Mentre si prevede che il SG si traduca in una perdita di peso in eccesso del 50-60%, le differenze interindividuali nella perdita di peso sono ampie e circa il 25% dei pazienti può essere considerato uno scarso risponditore di perdita di peso che non perde una quantità sostanziale di peso o riguadagnare il peso perso in seguito. I meccanismi alla base di questa variazione clinica rimangono sconosciuti e gli interventi per migliorare questi risultati sono gravemente carenti. È interessante notare che le abitudini alimentari quotidiane alterate sono vissute da una percentuale sostanziale di candidati alla chirurgia bariatrica, sollevando la questione se tali alterazioni possano contribuire a differenze interindividuali nel successo della perdita di peso. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare come le abitudini alimentari nell'anno post-operatorio influiscano sugli esiti della chirurgia bariatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

290

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che scelgono di sottoporsi a sleeve gastrectomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica (sleeve gastrectomia).

Criteri di esclusione:

  • Pregresse procedure chirurgiche bariatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con gastrectomia a manica
I pazienti che scelgono di sottoporsi a sleeve gastrectomia monitoreranno le loro abitudini alimentari.
Altro: Abitudini alimentari
Ai pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia verrà chiesto di monitorare le abitudini alimentari prima dell'intervento chirurgico ea 2, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del BMI a 1 anno dall'intervento
Lasso di tempo: Baseline e un anno
Indice di massa corporea a un anno dall'intervento rispetto al basale
Baseline e un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Investigatore principale: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017P002526A
  • R01HL140574 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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