Роль диетических привычек в эффективности бариатрической хирургии — исследование A
1 декабря 2025 г. обновлено: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Цель исследования — оценить, как диетические привычки в послеоперационный год влияют на результаты бариатрической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидемия ожирения является серьезной проблемой общественного здравоохранения и ложится значительным экономическим бременем в США.
Бариатрическая хирургия является наиболее эффективным и долговечным методом снижения веса с долгосрочным улучшением сердечно-сосудистой системы.
Среди различных видов бариатрических операций рукавная гастрэктомия (СГ) стала наиболее часто выполняемой в США.
В то время как ожидается, что SG приведет к 50-60% избыточной потере веса, индивидуальные различия в потере веса велики, и примерно 25% пациентов могут считаться плохо реагирующими на снижение веса, которые либо не теряют существенного количества веса, либо потом восстановить потерянный вес.
Механизмы, лежащие в основе этой клинической вариации, остаются неизвестными, а вмешательства для улучшения этих исходов критически отсутствуют.
Интересно, что существенная часть кандидатов на бариатрическую хирургию сталкивается с измененными ежедневными диетическими привычками, что поднимает вопрос, могут ли такие изменения способствовать индивидуальным различиям в успехе потери веса.
Таким образом, целью данного исследования является оценка того, как диетические привычки в послеоперационный год влияют на результаты бариатрической хирургии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
290
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, выбравшие рукавную гастрэктомию.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с бариатрической хирургией (рукавная резекция желудка)
Критерий исключения:
- Предшествующие бариатрические хирургические вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с рукавной гастрэктомией
Пациенты, выбравшие рукавную гастрэктомию, будут следить за своими диетическими привычками.
|
Пациентов с рукавной гастрэктомией попросят следить за диетическими привычками до операции и через 2, 6 и 12 месяцев после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ИМТ через 1 год после операции
Временное ограничение: Исходный уровень и один год
|
Индекс массы тела через год после операции по сравнению с исходным уровнем
|
Исходный уровень и один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
- Главный следователь: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P002526A
- R01HL140574 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диетические привычки
-
National University Hospital, SingaporeJana CareНеизвестныйОсложнения беременности | Увеличение веса | Сахарный диабет при беременностиСингапур