Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietvanornas roll i effektiviteten av bariatrisk kirurgi - Studie A

1 augusti 2022 uppdaterad av: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Syftet med studien är att utvärdera hur kostvanor under det postkirurgiska året påverkar resultatet av bariatrisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetmaepidemin är ett stort folkhälsoproblem med en betydande ekonomisk börda i USA. Bariatrisk kirurgi är den mest effektiva och hållbara viktminskningsbehandlingen, med långsiktiga kardiometaboliska hälsofördelar. Bland olika typer av bariatriska ingrepp har sleeve gastrectomy (SG) blivit den vanligaste utförda i USA. Även om SG förväntas resultera i en överviktsminskning på 50-60 %, är skillnaderna mellan individer i viktminskning stora och cirka 25 % av patienterna kan betraktas som personer som svarar dåligt på viktminskningen som antingen inte går ner mycket i vikt eller gå tillbaka i vikt efteråt. Mekanismerna bakom denna kliniska variation är fortfarande okända och interventioner för att förbättra dessa resultat saknas kritiskt. Av intresse är att förändrade dagliga kostvanor upplevs av en betydande del av kandidater för bariatrisk kirurgi, vilket väcker frågan om sådana förändringar kan bidra till interindividuella skillnader i viktminskningsframgång. Därför är syftet med denna studie att utvärdera hur kostvanor under det postkirurgiska året påverkar resultatet av bariatrisk kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ali Tavakkoli, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som väljer att genomgå sleeve gastrectomy.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bariatrisk kirurgi (sleeve gastrectomy).

Exklusions kriterier:

  • Tidigare bariatriska kirurgiska ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sleeve gastrectomy patienter
Patienter som väljer att genomgå ärmgastrektomi kommer att övervaka sina kostvanor.
Övrig: Matvanor
Sleeve gastrectomy patienter kommer att bli ombedda att övervaka kostvanor före operationen och vid 2, 6 och 12 månader efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i BMI 1 år efter operationen
Tidsram: Baslinje och ett år
Body mass index ett år efter operationen jämfört med baseline
Baslinje och ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

  • Huvudutredare: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2018

Första postat (Faktisk)

20 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P002526A
  • R01HL140574 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Matvanor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera