肥満手術の有効性における食事習慣の役割 - 研究 A
2022年8月1日 更新者:Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
この研究の目的は、術後の食事習慣が肥満手術の結果にどのように影響するかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
肥満の蔓延は、米国における重大な経済的負担を伴う主要な公衆衛生上の懸念事項です。
肥満手術は、最も効果的で耐久性のある減量治療であり、長期的な心血管代謝の健康上の利点があります。
さまざまな種類の肥満治療法の中で、スリーブ胃切除術 (SG) が米国で最も一般的に実施されるようになりました。
SG は 50 ~ 60% の過剰な体重減少をもたらすと予想されますが、体重減少の個人差は大きく、患者の約 25% は、実質的な量の体重が減らないか、または体重が減らない貧弱な減量応答者と見なすことができます。その後、失った体重を取り戻します。
この臨床的変動の根底にあるメカニズムは不明のままであり、これらの結果を改善するための介入が決定的に欠けています。
興味深いことに、毎日の食習慣の変化は、肥満手術の候補者のかなりの割合で経験されており、そのような変化が減量の成功の個人差に寄与するかどうかという疑問が生じます.
したがって、この研究の目的は、手術後の食習慣が肥満手術の結果にどのように影響するかを評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ioanna Tegos
- 電話番号:617-278-0051
- メール:itegos@bwh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ivy Mason, PhD
- 電話番号:617-732-6256
- メール:imason@bwh.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
-
コンタクト:
- Ioanna Tegos
- 電話番号:617-278-0051
- メール:itegos@bwh.harvard.edu
-
主任研究者:
- Ali Tavakkoli, MD
-
コンタクト:
- Ivy Mason, PhD
- 電話番号:617-732-6256
- メール:imason@bwh.harvard.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-スリーブ状胃切除術を受けることを選択した患者。
説明
包含基準:
- 肥満手術(スリーブ胃切除術)患者
除外基準:
- 以前の肥満外科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
スリーブ状胃切除術の患者
スリーブ状胃切除術を受けることを選択した患者は、食習慣を監視します。
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スリーブ状胃切除術の患者は、手術前と手術後 2、6、および 12 か月で食習慣を監視するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1年でのBMIの変化
時間枠:ベースラインと 1 年
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ベースラインと比較した手術後 1 年での体格指数
|
ベースラインと 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Ali Tavakkoli, MD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月6日
一次修了 (予想される)
2024年5月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月18日
最初の投稿 (実際)
2018年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月1日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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