Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola nawyków żywieniowych w skuteczności chirurgii bariatrycznej – badanie A

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Celem pracy jest ocena wpływu nawyków żywieniowych w roku pooperacyjnym na wyniki operacji bariatrycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Epidemia otyłości jest poważnym problemem zdrowia publicznego ze znacznym obciążeniem ekonomicznym w USA. Chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszym i najtrwalszym sposobem leczenia utraty wagi, przynoszącym długoterminowe korzyści zdrowotne kardiometaboliczne. Spośród różnych rodzajów zabiegów bariatrycznych rękawowa resekcja żołądka (SG) stała się najczęściej wykonywaną w USA. Oczekuje się, że SG spowoduje 50-60% nadmierną utratę masy ciała, ale różnice międzyosobnicze w utracie masy ciała są duże i około 25% pacjentów można uznać za słabo reagujących na utratę masy ciała, którzy albo nie tracą znacznej masy ciała, albo później odzyskać utracone kilogramy. Mechanizmy leżące u podstaw tej zmienności klinicznej pozostają nieznane, a interwencje mające na celu poprawę tych wyników są krytycznie niewystarczające. Co ciekawe, zmienione codzienne nawyki żywieniowe są doświadczane przez znaczną część kandydatów do operacji bariatrycznej, co rodzi pytanie, czy takie zmiany mogą przyczynić się do międzyosobniczych różnic w sukcesie odchudzania. Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena wpływu nawyków żywieniowych w roku pooperacyjnym na wyniki operacji bariatrycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci decydujący się na rękawową resekcję żołądka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chirurgią bariatryczną (rękawowa resekcja żołądka).

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte zabiegi chirurgii bariatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po rękawowej resekcji żołądka
Pacjenci decydujący się na rękawową resekcję żołądka będą monitorować swoje nawyki żywieniowe.
Inny: Nawyki żywieniowe
Pacjenci po rękawowej resekcji żołądka zostaną poproszeni o monitorowanie nawyków żywieniowych przed operacją oraz po 2, 6 i 12 miesiącach po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMI w 1 rok po operacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i jeden rok
Wskaźnik masy ciała po roku od operacji w porównaniu z wartością wyjściową
Linia bazowa i jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Główny śledczy: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P002526A
  • R01HL140574 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawyki żywieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj