Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliotottumusten rooli bariatrisen kirurgian tehokkuudessa - Tutkimus A

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, miten leikkauksen jälkeisen vuoden ruokailutottumukset vaikuttavat bariatrisen leikkauksen tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuusepidemia on suuri kansanterveysongelma, jolla on merkittävä taloudellinen taakka Yhdysvalloissa. Bariatrinen leikkaus on tehokkain ja kestävin painonpudotushoito, jolla on pitkäaikaisia ​​kardiometabolisia terveyshyötyjä. Erityyppisistä bariatrisista toimenpiteistä sleeve gastrectomy (SG) on yleisin suoritettu Yhdysvalloissa. Vaikka SG:n odotetaan johtavan 50–60 prosentin liialliseen painonpudotukseen, yksilöiden väliset painonpudotuserot ovat suuria ja noin 25 prosenttia potilaista voidaan pitää huonoina painonpudotusvasteina, jotka joko eivät laihduta merkittävästi tai saada laihdutettu paino takaisin sen jälkeen. Tämän kliinisen muunnelman taustalla olevat mekanismit ovat edelleen tuntemattomia, ja interventiot näiden tulosten parantamiseksi puuttuvat kriittisesti. Mielenkiintoista on, että huomattava osa bariatrisen leikkauksen ehdokkaista kokee muuttuneita päivittäisiä ruokailutottumuksia, mikä herättää kysymyksen, voivatko tällaiset muutokset vaikuttaa yksilöiden välisiin eroihin painonpudotuksen onnistumisessa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka leikkauksen jälkeisen vuoden ruokailutottumukset vaikuttavat bariatrisen leikkauksen tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka päättävät tehdä hihagastrektomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bariatrisen leikkauksen (sleeve gastrectomy) potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat bariatriset kirurgiset toimenpiteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sleeve-gastrektomiapotilaat
Potilaat, jotka päättävät tehdä hihagastrektomian, seuraavat ruokailutottumuksiaan.
Muut: Ruokailutottumukset
Sleeve gastrectomy -potilaita pyydetään seuraamaan ruokailutottumuksiaan ennen leikkausta ja 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI:ssä 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi vuosi
Painoindeksi vuoden kuluttua leikkauksesta verrattuna lähtötasoon
Perustaso ja yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Päätutkija: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P002526A
  • R01HL140574 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokailutottumukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa