Papel de los hábitos dietéticos en la eficacia de la cirugía bariátrica - Estudio A
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
El propósito del estudio es evaluar cómo los hábitos dietéticos en el año posterior a la cirugía afectan los resultados de la cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epidemia de obesidad es un importante problema de salud pública con una carga económica significativa en los EE. UU.
La cirugía bariátrica es el tratamiento de pérdida de peso más efectivo y duradero, con beneficios para la salud cardiometabólica a largo plazo.
Entre los diferentes tipos de procedimientos bariátricos, la gastrectomía en manga (SG) se ha convertido en la que se realiza con más frecuencia en EE. UU.
Si bien se espera que la SG resulte en una pérdida de exceso de peso del 50-60 %, las diferencias interindividuales en la pérdida de peso son grandes y aproximadamente el 25 % de los pacientes pueden considerarse respondedores pobres a la pérdida de peso que no pierden una cantidad sustancial de peso o recuperar el peso perdido después.
Los mecanismos subyacentes a esta variación clínica siguen siendo desconocidos y faltan intervenciones para mejorar estos resultados.
De interés, los hábitos dietéticos diarios alterados son experimentados por una proporción sustancial de candidatos a cirugía bariátrica, lo que plantea la pregunta de si tales alteraciones pueden contribuir a las diferencias interindividuales en el éxito de la pérdida de peso.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar cómo los hábitos dietéticos en el año posquirúrgico impactan en los resultados de la cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
290
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que eligen someterse a una gastrectomía en manga.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cirugía bariátrica (gastrectomía en manga)
Criterio de exclusión:
- Procedimientos quirúrgicos bariátricos previos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con gastrectomía en manga
Los pacientes que elijan someterse a una gastrectomía en manga controlarán sus hábitos dietéticos.
|
A los pacientes con gastrectomía en manga se les pedirá que controlen los hábitos dietéticos antes de la cirugía y a los 2, 6 y 12 meses después de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el IMC a 1 año después de la cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base y un año
|
Índice de masa corporal al año de la cirugía en comparación con el valor inicial
|
Línea de base y un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017P002526A
- R01HL140574 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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