Vlastnosti bolesti hlavy PACAP27 u pacientů s migrénou bez aury

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s migrénou splňující kritéria International Headache Society (IHS) pro migrénu bez aury obou pohlaví, 18-60 let, 50-100 kg.

  • Plodné ženy by měly používat bezpečnou antikoncepci. Mezi fertilní ženy nepatří ženy po hysterektomii nebo ženy, které jsou po menopauze alespoň 2 roky. Bezpečná antikoncepce zahrnuje buď nitroděložní tělísko (IUD), antikoncepční pilulky, chirurgickou sterilizaci ženy nebo depotní gestagen.

Kritéria vyloučení:

• Bolesti hlavy tenzního typu za poslední rok v průměru déle než 5 dní v měsíci.

  • Všechny ostatní primární bolesti hlavy.
  • Bolest hlavy později než 48 hodin před zahájením zkoušky.
  • Denní příjem jakéhokoli léku jiného než perorální antikoncepce.
  • Požití jakékoli formy léčivého přípravku po 4násobku plazmatického poločasu (v den pokusu), s výjimkou perorální antikoncepce.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Bolest hlavy v den testu nebo později než 48 hodin před podáním zkušebního léku / placeba
  • Migréna do 5 dnů před datem zkoušky.
  • Informace o předcích nebo klinické příznaky (v den zařazení):
• Hypertenze (systolický krevní tlak > 150 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak > 100 mmHg)

• Hypotenze (systolický krevní tlak < 90 mm Hg a / nebo diastolický krevní tlak < 50 mm Hg)

  • Kardiovaskulární onemocnění všeho druhu, včetně cerebrovaskulárních onemocnění.
  • Anamnestické nebo klinické příznaky duševní choroby nebo zneužívání.
  • Pacienti s glaukomem nebo hyperplazií prostaty
  • Anamnestické nebo klinické příznaky onemocnění jakéhokoli druhu, jako je vyšetřující lékař, jsou považovány za relevantní pro účast ve studii.