Effects of Gastric Bypass Surgery on Bile Acid Homeostasis
18. března 2018 aktualizováno: Carsten Dirksen, Hvidovre University Hospital
The purpose of this study is to determine whether the bile acid circulation is changed after gastric bypass surgery. Further, to account for how the changed anatomy of the gut influences how the bile acid and food is mixed in the gut and how this is associated with the changes in gut hormone release after the surgery.
Our hypothesis is that bile acid reabsorption from the gut is increased as animal models suggest so and bile acid blood concentration increases after surgery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Dánsko, DK-2650
- Department of Endocrinology at Hvidovre University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients are recruited from the population undergoing gastric bypass surgery at Hvidovre Hospital (Denmark) Controls are recruited from www.forsoegsperson.dk
(Danish webpage for recruitment of trial persons).
Controls are recruited by advertisement.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age between 25 and 65 years
- For patients: uncomplicated Roux-en-Y Gastric Bypass surgery more than 12 months before study initiation
- For controls: Age, BMI and gender matched with patient group
Exclusion Criteria:
- Previous removal of gall bladder or other abdominal surgeries except appendectomy (and gastric bypass surgery for patient group)
- Known liver disease or thyroid disease requiring antithyroid medication
- Chronic gastrointestinal symptoms
- Any chronic disease interfering with, or susceptive of interfering with appetite or gastrointestinal function
- Any medication interfering with, or susceptive of interfering with appetite or gastrointestinal function
- Smoking within the last month
- Alcohol consumption above 168 grams per week
- Currently pregnant or breast-feeding
- Anaemia with haemoglobin <6,5 mmol/L (<117 mg/dl)
- Loss or gain of more than 3 kg within the last 3 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
RYGB subjects
Morbidly obese patients who has undergone an uncomplicated gastric bypass surgery more than 12 months before study start.
|
|
Control subjects
Age, sex and BMI-matched healthy controls
|
|
SG subjects
Morbidly obese patients who has undergone an uncomplicated sleeve gastrectomy surgery more than 12 months before study start.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Differences in time from food intake to mix of food in the gut with bile acid between patients and controls
Časové okno: Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
|
Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
|
|
Percentage of orally ingested exogenic bile acid that is retained in the body after 7 days
Časové okno: Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
|
Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GAL-CAJ-16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .