- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03475849
Effects of Gastric Bypass Surgery on Bile Acid Homeostasis
The purpose of this study is to determine whether the bile acid circulation is changed after gastric bypass surgery. Further, to account for how the changed anatomy of the gut influences how the bile acid and food is mixed in the gut and how this is associated with the changes in gut hormone release after the surgery.
Our hypothesis is that bile acid reabsorption from the gut is increased as animal models suggest so and bile acid blood concentration increases after surgery.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Дания, DK-2650
- Department of Endocrinology at Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 25 and 65 years
- For patients: uncomplicated Roux-en-Y Gastric Bypass surgery more than 12 months before study initiation
- For controls: Age, BMI and gender matched with patient group
Exclusion Criteria:
- Previous removal of gall bladder or other abdominal surgeries except appendectomy (and gastric bypass surgery for patient group)
- Known liver disease or thyroid disease requiring antithyroid medication
- Chronic gastrointestinal symptoms
- Any chronic disease interfering with, or susceptive of interfering with appetite or gastrointestinal function
- Any medication interfering with, or susceptive of interfering with appetite or gastrointestinal function
- Smoking within the last month
- Alcohol consumption above 168 grams per week
- Currently pregnant or breast-feeding
- Anaemia with haemoglobin <6,5 mmol/L (<117 mg/dl)
- Loss or gain of more than 3 kg within the last 3 months
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
RYGB subjects
Morbidly obese patients who has undergone an uncomplicated gastric bypass surgery more than 12 months before study start.
|
Control subjects
Age, sex and BMI-matched healthy controls
|
SG subjects
Morbidly obese patients who has undergone an uncomplicated sleeve gastrectomy surgery more than 12 months before study start.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Differences in time from food intake to mix of food in the gut with bile acid between patients and controls
Временное ограничение: Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
|
Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
|
Percentage of orally ingested exogenic bile acid that is retained in the body after 7 days
Временное ограничение: Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
|
Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GAL-CAJ-16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .