- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03475849
Effects of Gastric Bypass Surgery on Bile Acid Homeostasis
The purpose of this study is to determine whether the bile acid circulation is changed after gastric bypass surgery. Further, to account for how the changed anatomy of the gut influences how the bile acid and food is mixed in the gut and how this is associated with the changes in gut hormone release after the surgery.
Our hypothesis is that bile acid reabsorption from the gut is increased as animal models suggest so and bile acid blood concentration increases after surgery.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, Dänemark, DK-2650
- Department of Endocrinology at Hvidovre University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age between 25 and 65 years
- For patients: uncomplicated Roux-en-Y Gastric Bypass surgery more than 12 months before study initiation
- For controls: Age, BMI and gender matched with patient group
Exclusion Criteria:
- Previous removal of gall bladder or other abdominal surgeries except appendectomy (and gastric bypass surgery for patient group)
- Known liver disease or thyroid disease requiring antithyroid medication
- Chronic gastrointestinal symptoms
- Any chronic disease interfering with, or susceptive of interfering with appetite or gastrointestinal function
- Any medication interfering with, or susceptive of interfering with appetite or gastrointestinal function
- Smoking within the last month
- Alcohol consumption above 168 grams per week
- Currently pregnant or breast-feeding
- Anaemia with haemoglobin <6,5 mmol/L (<117 mg/dl)
- Loss or gain of more than 3 kg within the last 3 months
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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RYGB subjects
Morbidly obese patients who has undergone an uncomplicated gastric bypass surgery more than 12 months before study start.
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Control subjects
Age, sex and BMI-matched healthy controls
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SG subjects
Morbidly obese patients who has undergone an uncomplicated sleeve gastrectomy surgery more than 12 months before study start.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Differences in time from food intake to mix of food in the gut with bile acid between patients and controls
Zeitfenster: Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
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Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
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Percentage of orally ingested exogenic bile acid that is retained in the body after 7 days
Zeitfenster: Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
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Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GAL-CAJ-16
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