Effects of Gastric Bypass Surgery on Bile Acid Homeostasis
18. marts 2018 opdateret af: Carsten Dirksen, Hvidovre University Hospital
The purpose of this study is to determine whether the bile acid circulation is changed after gastric bypass surgery. Further, to account for how the changed anatomy of the gut influences how the bile acid and food is mixed in the gut and how this is associated with the changes in gut hormone release after the surgery.
Our hypothesis is that bile acid reabsorption from the gut is increased as animal models suggest so and bile acid blood concentration increases after surgery.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Danmark, DK-2650
- Department of Endocrinology at Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients are recruited from the population undergoing gastric bypass surgery at Hvidovre Hospital (Denmark) Controls are recruited from www.forsoegsperson.dk
(Danish webpage for recruitment of trial persons).
Controls are recruited by advertisement.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age between 25 and 65 years
- For patients: uncomplicated Roux-en-Y Gastric Bypass surgery more than 12 months before study initiation
- For controls: Age, BMI and gender matched with patient group
Exclusion Criteria:
- Previous removal of gall bladder or other abdominal surgeries except appendectomy (and gastric bypass surgery for patient group)
- Known liver disease or thyroid disease requiring antithyroid medication
- Chronic gastrointestinal symptoms
- Any chronic disease interfering with, or susceptive of interfering with appetite or gastrointestinal function
- Any medication interfering with, or susceptive of interfering with appetite or gastrointestinal function
- Smoking within the last month
- Alcohol consumption above 168 grams per week
- Currently pregnant or breast-feeding
- Anaemia with haemoglobin <6,5 mmol/L (<117 mg/dl)
- Loss or gain of more than 3 kg within the last 3 months
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
RYGB subjects
Morbidly obese patients who has undergone an uncomplicated gastric bypass surgery more than 12 months before study start.
|
|
Control subjects
Age, sex and BMI-matched healthy controls
|
|
SG subjects
Morbidly obese patients who has undergone an uncomplicated sleeve gastrectomy surgery more than 12 months before study start.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Differences in time from food intake to mix of food in the gut with bile acid between patients and controls
Tidsramme: Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
|
Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
|
|
Percentage of orally ingested exogenic bile acid that is retained in the body after 7 days
Tidsramme: Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
|
Patients: >12 months after Gastric Bypass Surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAL-CAJ-16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .