Visualase Visualase Database (VIVID-1) (VIVID-1)
2. května 2022 aktualizováno: MedtronicNeuro
Účelem studie sběru dat VIVID-1 je vytvořit databázi klinických snímků a souvisejících technických souborů z komerčních případů pomocí systému Visualase Thermal Therapy System (VTTS).
Všechna shromážděná data budou deidentifikována.
Nebudou dokončena žádná hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
183
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Rutgers
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Md Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Seattle Children's
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington Harborview
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří již dříve podstoupili léčbu VTTS, když se užívali tak, jak bylo zamýšleno.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacient korelující se souborem deidentifikovaných dat, který má být shromážděn, obdržel standardní péči pomocí systému Visualase před datem aktivace místa.
Kritéria vyloučení:
- Pacient korelující s deidentifikovanou datovou sadou, která má být shromážděna, je nezletilá osoba (mladší než 18 let, nebo jak je definováno místní politikou), která se nesmí účastnit tohoto typu výzkumného projektu (např. schválení IRB se zřeknutím se souhlasu ) podle zásad IRB
- Pacient korelující s deidentifikovanou datovou sadou, která má být shromážděna, je zařazen do studie Medtronic SLATE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
VTTS jako standardní péče
VTTS jako standardní péče.
|
Pacienti, kteří již dříve podstoupili léčbu VTTS, když se užívali tak, jak bylo zamýšleno.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení obrazu
Časové okno: Během procedury
|
Identifikujte patologie a typy tkání předepsané termální terapií Visualse
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MDT17033NS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .