Base de données de visualisation Visualase (VIVID-1) (VIVID-1)
2 mai 2022 mis à jour par: MedtronicNeuro
Le but de l'étude de collecte de données VIVID-1 est d'établir une base de données d'images cliniques et de dossiers techniques associés à partir de cas commerciaux utilisant le système de thérapie thermique Visualase (VTTS).
Toutes les données collectées seront anonymisées.
Aucune évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité ne sera effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
183
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- Rutgers
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Seattle Children's
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Harborview
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont déjà reçu un traitement avec VTTS lorsqu'il est utilisé comme prévu.
La description
Critère d'intégration:
1. Le patient en corrélation avec l'ensemble de données anonymisées à collecter a reçu un traitement standard à l'aide du système Visualase avant la date d'activation du site.
Critère d'exclusion:
- Le patient en corrélation avec l'ensemble de données anonymisées à collecter est un mineur (moins de 18 ans, ou tel que défini par la politique locale) qui n'est pas autorisé à participer à ce type de projet de recherche (par exemple, approbation de l'IRB avec renonciation au consentement ) selon la politique IRB
- Le patient en corrélation avec l'ensemble de données anonymisées à collecter est inscrit à l'essai Medtronic SLATE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
VTTS comme norme de soins
VTTS comme norme de soins.
|
Les patients qui ont déjà reçu un traitement avec VTTS lorsqu'il est utilisé comme prévu.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des images
Délai: Pendant la procédure
|
Identifier les pathologies et les types de tissus prescrits Visualse Thermal Therapy
|
Pendant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Première publication (Réel)
5 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDT17033NS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Système de thérapie thermique Visualase
-
NeuroneticsRecrutementLa dépression | Trouble obsessionnel compulsif | Anxiété dépressionÉtats-Unis