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Visualase Visualisierungsdatenbank (VIVID-1) (VIVID-1)

2. Mai 2022 aktualisiert von: MedtronicNeuro
Der Zweck der VIVID-1-Datenerfassungsstudie besteht darin, eine Datenbank mit klinischen Bildern und zugehörigen technischen Dateien von kommerziellen Fällen unter Verwendung des Visualase Thermal Therapy System (VTTS) einzurichten. Alle erhobenen Daten werden anonymisiert. Es werden keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Seattle Children's
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Harborview

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zuvor eine Behandlung mit VTTS erhalten haben, wenn es bestimmungsgemäß verwendet wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Der Patient, der mit dem zu erfassenden anonymisierten Datensatz korreliert, hat vor dem Datum der Standortaktivierung eine Standardbehandlung mit dem Visualase-System erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient, der mit dem zu erhebenden anonymisierten Datensatz korreliert, ist minderjährig (weniger als 18 Jahre alt oder gemäß der lokalen Richtlinie), dem es nicht gestattet ist, an dieser Art von Forschungsprojekt teilzunehmen (z. B. IRB-Genehmigung mit Verzicht auf die Zustimmung). ) pro IRB-Richtlinie
  2. Der Patient, der mit dem zu erhebenden anonymisierten Datensatz korreliert, wird in die SLATE-Studie von Medtronic aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
VTTS als Behandlungsstandard
VTTS als Behandlungsstandard.
Gerät: Visualase Wärmetherapiesystem
Patienten, die zuvor eine Behandlung mit VTTS erhalten haben, wenn es bestimmungsgemäß verwendet wurde.
Andere Namen:
  • VTTS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildbeurteilung
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Identifizieren Sie Pathologien und Gewebetypen, denen Visualse Thermal Therapy verschrieben wurde
Während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MedtronicNeuro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDT17033NS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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