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Banco de dados de visualização Visualase (VIVID-1) (VIVID-1)

2 de maio de 2022 atualizado por: MedtronicNeuro
O objetivo do estudo de coleta de dados VIVID-1 é estabelecer um banco de dados de imagens clínicas e arquivos técnicos associados de casos comerciais usando o Visualase Thermal Therapy System (VTTS). Todos os dados coletados serão desidentificados. Nenhuma avaliação de segurança ou eficácia será concluída.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

183

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Seattle Children's
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Harborview

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que já receberam tratamento com VTTS quando usado como pretendido.

Descrição

Critério de inclusão:

1. O paciente correlacionado com o conjunto de dados não identificados a ser coletado recebeu tratamento padrão de atendimento usando o Visualase System antes da data de ativação do site.

Critério de exclusão:

  1. O paciente correlacionado com o conjunto de dados não identificados a ser coletado é um menor (menos de 18 anos ou conforme definido pela política local) que não tem permissão para participar desse tipo de projeto de pesquisa (por exemplo, aprovação do IRB com isenção de consentimento ) por política IRB
  2. O paciente correlacionado com o conjunto de dados não identificados a ser coletado está inscrito no estudo Medtronic SLATE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TVTS como padrão de cuidado
TVTS como padrão de cuidado.
Dispositivo: Sistema de Terapia Termal Visualase
Pacientes que já receberam tratamento com VTTS quando usado como pretendido.
Outros nomes:
  • VTTS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de imagem
Prazo: Durante o procedimento
Identificar patologias e tipos de tecidos prescritos Visualse Thermal Therapy
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

MedtronicNeuro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MDT17033NS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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