Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visualase Visualization Database (VIVID-1) (VIVID-1)

2 maj 2022 uppdaterad av: MedtronicNeuro
Syftet med VIVID-1 datainsamlingsstudien är att upprätta en databas med kliniska bilder och tillhörande tekniska filer från kommersiella fall med hjälp av Visualase Thermal Therapy System (VTTS). All data som samlas in kommer att avidentifieras. Inga säkerhets- eller effektivitetsbedömningar kommer att slutföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

183

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Seattle Children's
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Harborview

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tidigare har fått behandling med VTTS vid avsett användning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patient som korrelerar med den avidentifierade datamängden som ska samlas in fick standardbehandling med Visualase-systemet före datumet för platsens aktivering.

Exklusions kriterier:

  1. Patient som relaterar till den avidentifierade datamängden som ska samlas in är en minderårig (mindre än 18 år gammal, eller enligt lokal policy) som inte får delta i denna typ av forskningsprojekt (t.ex. IRB-godkännande med avstående från samtycke ) enligt IRB-policy
  2. Patient som korrelerar med den avidentifierade datamängden som ska samlas in registreras i Medtronic SLATE-studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
VTTS som standardvård
VTTS som standardvård.
Patienter som tidigare har fått behandling med VTTS vid avsett användning.
Andra namn:
  • VTTS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildbedömning
Tidsram: Under förfarandet
Identifiera patologier och vävnadstyper som föreskrivs Visualse Thermal Therapy
Under förfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Första postat (Faktisk)

5 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MDT17033NS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Visualase Thermal Therapy System

3
Prenumerera