- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03489187
Visualase Visualization Database (VIVID-1) (VIVID-1)
2 maj 2022 uppdaterad av: MedtronicNeuro
Syftet med VIVID-1 datainsamlingsstudien är att upprätta en databas med kliniska bilder och tillhörande tekniska filer från kommersiella fall med hjälp av Visualase Thermal Therapy System (VTTS).
All data som samlas in kommer att avidentifieras.
Inga säkerhets- eller effektivitetsbedömningar kommer att slutföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
183
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Rutgers
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Seattle Children's
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington Harborview
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tidigare har fått behandling med VTTS vid avsett användning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patient som korrelerar med den avidentifierade datamängden som ska samlas in fick standardbehandling med Visualase-systemet före datumet för platsens aktivering.
Exklusions kriterier:
- Patient som relaterar till den avidentifierade datamängden som ska samlas in är en minderårig (mindre än 18 år gammal, eller enligt lokal policy) som inte får delta i denna typ av forskningsprojekt (t.ex. IRB-godkännande med avstående från samtycke ) enligt IRB-policy
- Patient som korrelerar med den avidentifierade datamängden som ska samlas in registreras i Medtronic SLATE-studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
VTTS som standardvård
VTTS som standardvård.
|
Patienter som tidigare har fått behandling med VTTS vid avsett användning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bildbedömning
Tidsram: Under förfarandet
|
Identifiera patologier och vävnadstyper som föreskrivs Visualse Thermal Therapy
|
Under förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
29 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2018
Första postat (Faktisk)
5 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MDT17033NS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Visualase Thermal Therapy System
-
National Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekryteringIntratumoral injektion av IP-001 efter termisk ablation hos patienter med avancerade solida tumörer.Avancerade solida tumörerSchweiz
-
Clinical Laserthermia Systems ABRekrytering
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAvslutadFibromyalgiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
NeuroTronik Inc.Avslutad
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalAvslutad
-
Regenesis Biomedical, Inc.IndragenPostoperativ smärtaFörenta staterna