Visualase 可視化データベース (VIVID-1) (VIVID-1)
2022年5月2日 更新者：MedtronicNeuro
VIVID-1 データ収集研究の目的は、Visualase 温熱治療システム (VTTS) を使用して、商用ケースから臨床画像と関連する技術ファイルのデータベースを確立することです。
収集されたすべてのデータは匿名化されます。
安全性または有効性の評価は完了しません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
183
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- Rutgers
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Md Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Seattle Children's
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington Harborview
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-意図したとおりに使用された場合、以前にVTTSによる治療を受けた患者。
説明
包含基準:
1. 収集される匿名化されたデータセットに関連する患者は、サイトがアクティブ化される前に、Visualase システムを使用して標準治療を受けました。
除外基準:
- 収集される匿名化されたデータセットに関連する患者は、この種の研究プロジェクトへの参加が許可されていない未成年者 (18 歳未満、または地域のポリシーで定義されている) です (例: 同意の放棄による IRB の承認) ) IRB ポリシーごと
- 収集される匿名化されたデータセットと相関する患者は、Medtronic SLATE 試験に登録されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
標準治療としてのVTTS
標準治療としての VTTS。
|
-意図したとおりに使用された場合、以前にVTTSによる治療を受けた患者。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
画像評価
時間枠：手続き中
|
処方された病状と組織の種類を特定する Visualse Thermal Therapy
|
手続き中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月5日
一次修了 (実際)
2022年4月29日
研究の完了 (実際)
2022年4月29日
試験登録日
最初に提出
2018年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月3日
最初の投稿 (実際)
2018年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月2日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Visualase温熱療法システムの臨床試験
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了