Base de datos de visualización Visualase (VIVID-1) (VIVID-1)
2 de mayo de 2022 actualizado por: MedtronicNeuro
El propósito del estudio de recopilación de datos VIVID-1 es establecer una base de datos de imágenes clínicas y archivos técnicos asociados de casos comerciales utilizando el sistema de terapia térmica Visualase (VTTS).
Todos los datos recopilados serán desidentificados.
No se completarán evaluaciones de seguridad o eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
183
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Rutgers
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Seattle Children's
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Harborview
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han recibido previamente tratamiento con VTTS cuando se usa según lo previsto.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. El paciente que se correlacionó con el conjunto de datos no identificados que se recopilarán recibió el tratamiento de atención estándar utilizando el sistema Visualase antes de la fecha de activación del sitio.
Criterio de exclusión:
- El paciente que se correlaciona con el conjunto de datos no identificados que se recopilará es un menor (menor de 18 años, o según lo definido por la política local) que no puede participar en este tipo de proyecto de investigación (p. ej., aprobación del IRB con renuncia al consentimiento ) por póliza IRB
- El paciente que se correlaciona con el conjunto de datos anónimos que se va a recopilar se inscribe en el ensayo Medtronic SLATE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
VTTS como estándar de atención
VTTS como estándar de atención.
|
Pacientes que han recibido previamente tratamiento con VTTS cuando se usa según lo previsto.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de imagen
Periodo de tiempo: Durante el Procedimiento
|
Identificar patologías y tipos de tejidos prescritos Terapia Térmica Visualse
|
Durante el Procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MDT17033NS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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