이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Visualase 시각화 데이터베이스(VIVID-1) (VIVID-1)

2022년 5월 2일 업데이트: MedtronicNeuro
VIVID-1 데이터 수집 연구의 목적은 VTTS(Visualase Thermal Therapy System)를 사용하여 상업적 사례에서 임상 이미지 및 관련 기술 파일의 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 수집된 모든 데이터는 익명화됩니다. 안전성 또는 유효성 평가는 완료되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

183

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Seattle Children's
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Harborview

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 VTTS를 의도한 대로 사용했을 때 치료를 받은 적이 있는 환자.

설명

포함 기준:

1. 사이트 활성화 날짜 이전에 Visualase 시스템을 사용하여 표준 치료 치료를 받은 수집할 비식별 데이터 세트와 관련된 환자.

제외 기준:

  1. 수집할 비식별 데이터 세트와 관련된 환자는 이러한 유형의 연구 프로젝트에 참여할 수 없는 미성년자(18세 미만 또는 현지 정책에 따라 정의됨)입니다(예: 동의 포기와 함께 IRB 승인 ) IRB 정책에 따라
  2. 수집할 비식별 데이터 세트와 상관 관계가 있는 환자는 Medtronic SLATE 시험에 등록됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료 표준으로서의 VTTS
치료 표준으로 VTTS.
이전에 VTTS를 의도한 대로 사용했을 때 치료를 받은 적이 있는 환자.
다른 이름들:
  • VTTS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 평가
기간: 절차 중
Visualse Thermal Therapy 처방된 병리 및 조직 유형 식별
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MDT17033NS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Visualase 열 치료 시스템에 대한 임상 시험

구독하다