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Database di visualizzazione Visualase (VIVID-1) (VIVID-1)

2 maggio 2022 aggiornato da: MedtronicNeuro
Lo scopo dello studio di raccolta dati VIVID-1 è stabilire un database di immagini cliniche e file tecnici associati da casi commerciali utilizzando il Visualase Thermal Therapy System (VTTS). Tutti i dati raccolti saranno resi anonimi. Non saranno completate valutazioni di sicurezza o efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

183

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Seattle Children's
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Harborview

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto in precedenza un trattamento con VTTS quando utilizzato come previsto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Il paziente correlato al set di dati anonimizzato da raccogliere ha ricevuto un trattamento standard di cura utilizzando il sistema Visualase prima della data di attivazione del sito.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente che correla con il set di dati anonimizzato da raccogliere è un minore (meno di 18 anni, o come definito dalla politica locale) a cui non è consentito partecipare a questo tipo di progetto di ricerca (ad esempio, approvazione dell'IRB con rinuncia al consenso ) per politica IRB
  2. Il paziente che correla con il set di dati anonimizzato da raccogliere viene arruolato nello studio Medtronic SLATE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
VTTS come standard di cura
VTTS come standard di cura.
Dispositivo: Sistema di terapia termica Visualase
Pazienti che hanno ricevuto in precedenza un trattamento con VTTS quando utilizzato come previsto.
Altri nomi:
  • VTTS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'immagine
Lasso di tempo: Durante la Procedura
Identificare patologie e tipi di tessuto prescritti Visualse Thermal Therapy
Durante la Procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MedtronicNeuro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDT17033NS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di terapia termica Visualase

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