- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03491566
Účinky dvou různých cvičení na kognici
Porovnání dvou různých cvičení na zvýšení kognitivních funkcí a rychlosti pohybu u mladých dospělých
Cílem této studie je prozkoumat účinnost cvičení založených na pilates na kognitivní funkce ve srovnání s aerobními cvičeními.
Jednotlivci ve 4týdenní studii budou pomocí webových stránek Graphpad rozděleni do dvou skupin: skupina klinického cvičení Pilates (skupina 1), skupina aerobního cvičení (skupina 2). Velikost vzorku pro každou skupinu byla vypočtena jako 24 osob. Vzhledem k možnosti %10 kapek bude do každé skupiny zahrnuto 27 jedinců a celkem 54 případů ve studii. Nejprve budou pomocí připraveného formuláře shromážděny sociodemografické informace účastníků. Jednotlivci budou před zahájením studie, na konci prvního sezení a na konci studie (4. týden) hodnoceni Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity – krátký formulář, Nelsonovým testem rychlosti pohybu, testem verbální plynulosti a Stroopovým testem. Účastníkům kontroly bude poskytnuta aktivita, aby si ověřili úroveň své fyzické aktivity. Při analýze dat bude použit balíkový program SPSS a p<0,05 bude považováno za významné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Moderní společnost se přizpůsobuje sedavému způsobu života. Tento globální trend je hlavní hrozbou pro veřejné zdraví, protože nečinnost je hlavní příčinou celosvětové úmrtnosti. Nízká fyzická aktivita navíc souvisí s rizikem hypertenze, obezity, cukrovky II. typu, rakoviny a mnoha dalších chronických onemocnění.
Existují důkazy, že pravidelná fyzická aktivita přispívá k primární a sekundární prevenci různých chronických onemocnění. Tvrdí se, že fyzická aktivita může kromě zdravotních přínosů ovlivnit také kognitivní funkce, snížit riziko demence. Studie zkoumající účinky na kognitivní funkce, jako je pozornost, učení a paměť, jsou však omezené.
Jako metoda fyzické aktivity byly ve výzkumu obecně zkoumány účinky aerobních a odporových cvičení na kognitivní funkce. Cvičení založená na pilates běžně používané v nedávných studiích a jejich účinnost zkoumaná v různých oblastech jsou také metodou fyzické aktivity se šesti principy včetně koncentrace , kontrola, centrování, plynulý pohyb, přesnost a dýchání. Cvičení založená na pilates, která vyžadují mentální zaměření na cílovou oblast těla, rozvíjejí propojení těla a mysli, mají za cíl zvýšit kvalitu pohybu neuromuskulárními metodami s nasměrováním pozornosti na pohyblivou část segmentu těla, se jeví jako způsob, jak pozitivně ovlivnit kognitivní funkce. funkcí.
Cílem této studie je prozkoumat účinnost cvičení založených na pilates na kognitivní funkce ve srovnání s aerobními cvičeními.
Jednotlivci ve 4týdenní studii budou pomocí webových stránek Graphpad rozděleni do dvou skupin: skupina klinického cvičení Pilates (skupina 1), skupina aerobního cvičení (skupina 2). Výkon a velikost vzorku verze 3.1.2 Pro výpočet velikosti vzorku byl použit program (PS). Vzhledem k tomu, že v literatuře chybí hodnota „minimálního klinického důležitého rozdílu“ pro Stroopův test při výpočtu velikosti vzorku, byla hodnota směrodatné odchylky nastavena na 60 (σ) (odvozeno z podobné studie), což je změna průměru ( 5) bylo ve vzorci nastaveno na 50 (moc 80 %, a 0,05). Velikost vzorku pro každou skupinu byla vypočtena jako 24 osob. Vzhledem k možnosti %10 kapek bude do každé skupiny zahrnuto 27 jedinců a celkem 54 případů ve studii. Jednotlivci budou zapsáni podle kritérií pro zařazení.
Nejprve budou pomocí připraveného formuláře shromážděny sociodemografické informace účastníků. Jednotlivci budou hodnoceni Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity – krátký formulář, Nelsonovým testem rychlosti pohybu, testem verbální plynulosti a Stroopovým testem před studiem a ve 4. týdnu.
Pro statistickou analýzu bude použit statistický program SPSS. Pro stanovení vhodnosti normálního rozdělení dat bude proveden Shapiro Wilk test. Rozdíl mezi spojitými proměnnými ve skupinách bude porovnán s nezávislým T testem. Párový jednoduchý T-Test bude použit k vyhodnocení změn v každé skupině před a po programu. Ve všech analýzách bude p<0,05 považováno za statisticky významné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravým jedincem ve věku 18-25 let,
- Žádný problém se čtením, psaním nebo porozuměním turečtině,
- Podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity Short Form je fyzicky neaktivní (< 600 MET (metabolický ekvivalent úkolu)/min),
- Dobrovolnictví a udržitelnost studia.
Kritéria vyloučení:
- Problémy pohybového aparátu, které brání cvičení,
- Poruchy kardiovaskulárního systému, jako je infarkt myokardu, angina pectoris, nesnášenlivost zátěže, nekontrolovaná hypertenze atd., které omezují kapacitu úsilí,
- Neurologická porucha nebo kognitivní dysfunkce, jako je mrtvice, demence, schizofrenie atd.,
- Těhotenství,
- Kouření,
- achromatopsie,
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší > 35,
- Skóre Beckovy stupnice deprese ≥ 17.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Clinic Pilates Group
Účastníkům bylo provedeno prvotní hodnocení a byli seznámeni s klíčovými součástmi klinických cvičení Pilates.
Cvičení probíhalo 4 týdny, 3 dny/týden, 40-50 minut/sezení pod dohledem fyzioterapeuta.
Byly vytvořeny skupiny 9-10 lidí s podobnými fyzickými vlastnostmi a úrovní zdatnosti pro dobu sezení.
Lekce byly zahájeny cvičeními úrovně 1 vyžadujícími větší podporu a menší kontrolu.
Každé cvičení bylo opakováno 8-10krát; jak se fyzická úroveň účastníků zvyšovala, cvičení postupovala směrem ke cvičením úrovně 3 vyžadujícím více pozornosti, koncentrace a kontroly.
Každé sezení sestávalo v průměru z 10 minut zahřátí, 20 až 30 minut matného cvičení a 10 minut chlazení klinických cvičení Pilates.
|
Klinická cvičení Pilates zahrnují „stovky“, „Protažení jedné nohy“, „Ramenní most“, „Kop jednou nohou“, Plavání „, Protažení dvou nohou“, „Swan Dive“, Kruh“, „Otevření paží“, „Twist páteře“, Cvičení "Roll Down".
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina aerobního cvičení
Prvotní hodnocení účastníků bylo provedeno před prvním sezením.
Na eliptickém kole nebo kole, případně běžeckém pásu pod dohledem fyzioterapeuta bylo aplikováno celkem 150 minut aerobního cvičení střední intenzity (50-70 % maximální tepové frekvence (HRmax)) v souladu se směrnicí Světové zdravotnické organizace, 3 dny/týden (50 minut/sezení) nebo 5 dní/týden (30 min/sezení) po dobu 4 týdnů.
Nástroje pro cvičení byly zvoleny podle preferencí jednotlivce.
HRmax byla vypočtena pomocí „220 let“.
Například; ve věku 20 let byla cílová tepová frekvence stanovena na 100-140 tepů/min pro středně těžkou fyzickou aktivitu u osoby s HRmax 200 tepů/min.
|
Aerobní cvičení na eliptickém kole, kole či běžeckém pásu pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce: selektivní pozornost, rychlost zpracování informací
Časové okno: 1 měsíc
|
Stroopův test je jedním z neuropsychologických testů prokazujících aktivitu frontálního laloku.
Používá se pro hodnocení rychlosti zpracování informací, vlivu interference a selektivní pozornosti.
V testu jsou 4 karty.
Na 1. kartě jsou názvy barev tištěné černě, na 2. kartě jsou názvy barev tištěné červeno-modro-žluto-zeleně, na 3. kartě jsou kruhy o průměru 0,4 cm vytištěné v červená, modrá, žlutá, zelená, na 4. kartě jsou slova „a přes, tvrdá, když“ vytištěná červeno-modro-žluto-zeleně. Základní skóre testu se získá samostatným bodováním v částech.
Celkové skóre testu se získá celkovým časem od příkazu "Start" do načtení poslední položky karty, počtem chyb a počtem oprav v reakci subjektu.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemisférická kognitivní funkce
Časové okno: 1 měsíc
|
Test verbální plynulosti se používá pro hodnocení verbálně-fonemického toku a identifikaci vybavování požadovaných slov v daném čase stanovením hemisférických kognitivních funkcí. Test má dvě podskupiny: "Test plynulosti písmen" a "Test plynulosti kategorií". Celkové skóre je počet řečených slov, zatímco chybové skóre se vypočítává s ohledem na chyby slov a opakování. |
1 měsíc
|
|
Rychlost pohybu
Časové okno: 1 měsíc
|
Používá se k měření kombinované reakce a rychlosti pohybu rukou a paží.
Subjekty absolvují dvacet stezek.
Skóre pro kombinovaný pohyb odezvy se získá z časů v bodě těsně nad horním okrajem ruky po chycení.
Pět nejpomalejších a pět nejrychlejších cest se vyřadí a průměr prostředních deseti stop se zaznamená jako vzdálenost pádu pravítka.
Reakční doba je odvozena ze vzorce po zadání vzdálenosti pádu pravítka.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Biruni University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .