- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03491566
Efectos de dos ejercicios diferentes sobre la cognición
Comparación de dos ejercicios diferentes para aumentar las funciones cognitivas y la velocidad de movimiento en adultos jóvenes
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de los ejercicios basados en Pilates sobre las funciones cognitivas en comparación con los ejercicios aeróbicos.
Las personas en el estudio de 4 semanas se dividirán en dos grupos utilizando el sitio web de Graphpad: grupo de ejercicios de Pilates clínico (Grupo 1), grupo de ejercicios aeróbicos (Grupo 2). El tamaño de la muestra para cada grupo se calculó en 24 personas. Considerando la posibilidad de caídas del 10%, se incluirán 27 individuos en cada grupo y un total de 54 casos en el estudio. En primer lugar, se recogerá la información sociodemográfica de los participantes con un formulario elaborado. Los individuos serán evaluados mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta, la Prueba de Velocidad de Movimiento de Nelson, la Prueba de Fluidez Verbal y la Prueba de Stroop antes del estudio, al final de la primera sesión y al final del estudio (cuarta semana). A los participantes se les dará un control de actividad para comprobar sus niveles de actividad física. Se utilizará el paquete de programas SPSS en el análisis de los datos y p<0,05 se considerará significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sociedad moderna se adapta al estilo de vida sedentario. Esta tendencia mundial es una gran amenaza para la salud pública porque la inactividad es la principal causa de mortalidad mundial. Además, la baja actividad física está relacionada con el riesgo de hipertensión, obesidad, diabetes tipo II, cáncer y muchas otras enfermedades crónicas.
Existe evidencia de que la actividad física regular contribuye a la prevención primaria y secundaria de diversas enfermedades crónicas. Se afirma que la actividad física también puede afectar las funciones cognitivas, reducir el riesgo de demencia además de los beneficios para la salud. Sin embargo, los estudios que investigan los efectos sobre las funciones cognitivas como la atención, el aprendizaje y la memoria son limitados.
Como método de actividad física, los efectos de los ejercicios aeróbicos y de resistencia sobre las funciones cognitivas se investigaron en general en la investigación. Los ejercicios basados en Pilates comúnmente utilizados en estudios recientes y su eficacia investigada en varios campos también son un método de actividad física con seis principios que incluyen la concentración. , control, centrado, movimiento fluido, precisión y respiración. Los ejercicios basados en Pilates que requieren enfocarse mentalmente en la región específica del cuerpo, desarrollar una conexión entre el cuerpo y la mente, tienen como objetivo aumentar la calidad del movimiento mediante métodos neuromusculares dirigiendo la atención a la parte móvil del segmento del cuerpo, parecen ser una forma de afectar positivamente las funciones cognitivas. funciones
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de los ejercicios basados en Pilates sobre las funciones cognitivas en comparación con los ejercicios aeróbicos.
Las personas en el estudio de 4 semanas se dividirán en dos grupos utilizando el sitio web de Graphpad: grupo de ejercicios de Pilates clínico (Grupo 1), grupo de ejercicios aeróbicos (Grupo 2). La potencia y el tamaño de la muestra versión 3.1.2 (PS) se utilizó el programa para calcular el tamaño de la muestra. Debido a la falta de un valor de "diferencia clínica importante mínima" para la prueba de Stroop en la literatura mientras se calculaba el tamaño de la muestra, el valor de la desviación estándar se fijó en 60 (σ) (derivado de un estudio similar), el cambio en las medias ( δ) se estableció como 50 en la fórmula (potencia 80%, α 0,05). El tamaño de la muestra para cada grupo se calculó en 24 personas. Considerando la posibilidad de caídas del 10%, se incluirán 27 individuos en cada grupo y un total de 54 casos en el estudio. Las personas se inscribirán de acuerdo con los criterios de inclusión.
En primer lugar, se recogerá la información sociodemográfica de los participantes con un formulario elaborado. Los individuos serán evaluados mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta, la Prueba de Velocidad de Movimiento de Nelson, la Prueba de Fluidez Verbal y la Prueba de Stroop antes del estudio y en la cuarta semana.
Para el análisis estadístico se utilizará el programa estadístico SPSS. Se realizará la prueba de Shapiro Wilk para determinar la idoneidad de la distribución normal de los datos. La diferencia entre las variables continuas en los grupos se comparará con la prueba T independiente. Se utilizará la prueba T simple emparejada para evaluar los cambios en cada grupo antes y después del programa. En todos los análisis p<0,05 se considerará estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Biruni University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un individuo saludable entre las edades de 18-25,
- No hay problema con leer, escribir o entender turco,
- Según el Cuestionario Internacional de Actividad Física en Forma Corta, estar físicamente inactivo (< 600 MET (equivalente metabólico de la tarea)/min),
- Voluntariado y sostenibilidad al estudio.
Criterio de exclusión:
- Problemas del sistema musculoesquelético que impiden hacer ejercicio,
- Trastornos del sistema cardiovascular como infarto de miocardio, angina, intolerancia al ejercicio, hipertensión no controlada, etc. que limitan la capacidad de esfuerzo,
- Trastorno neurológico o disfunción cognitiva como accidente cerebrovascular, demencia, esquizofrenia, etc.,
- El embarazo,
- De fumar,
- acromatopsia,
- Índice de masa corporal (IMC) mayor > 35,
- Puntuación en la escala de depresión de Beck ≥ 17.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Clínica Pilates
Se realizaron evaluaciones iniciales de los participantes y se les enseñaron los componentes clave de los ejercicios de Pilates Clínico.
Los ejercicios se administraron durante 4 semanas, 3 días/semana, 40-50 minutos/sesión bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Se crearon grupos de 9-10 personas con similares características físicas y nivel de condición física para los tiempos de sesión.
Las sesiones comenzaron con ejercicios de nivel 1 que requerían más apoyo y menos control.
Cada ejercicio se repitió 8-10 veces; a medida que aumentaba el nivel físico de los participantes, los ejercicios avanzaban hacia el nivel 3, ejercicios que requerían más atención, concentración y control.
Cada sesión consistió en un promedio de 10 minutos de calentamiento, de 20 a 30 minutos de matte y 10 minutos de enfriamiento de los ejercicios de Clinical Pilates.
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Los ejercicios clínicos de Pilates incluyen "Cientos", "Estiramiento de una pierna", "Puente de hombro", "Patada de una pierna", Natación ", Estiramiento de doble pierna", "Buceo del cisne" Círculo "," Apertura de brazos "," Giro de columna ", Ejercicios de "Roll Down".
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EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios aeróbicos
Las evaluaciones iniciales de los participantes se realizaron antes de la primera sesión.
Utilizando una bicicleta o bicicleta elíptica, o cinta rodante bajo la supervisión de un fisioterapeuta, se aplicó un total de 150 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (50-70% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmax)) de acuerdo con la guía de la Organización Mundial de la Salud, 3 días/semana (50 min/sesión) o 5 días/semana (30 min/sesión) durante 4 semanas.
Los instrumentos que se utilizarán para los ejercicios se eligieron de acuerdo con la preferencia del individuo.
La FCmáx se calculó utilizando los "220 años".
Por ejemplo; a la edad de 20 años, la frecuencia cardíaca objetivo se determinó como 100-140 latidos/min para actividad física moderada en una persona con FCmáx de 200 latidos/min.
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Ejercicio aeróbico con el uso de bicicleta elíptica, bicicleta o caminadora bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva: atención selectiva, velocidad de procesamiento de información
Periodo de tiempo: 1 mes
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La prueba de Stroop es una de las pruebas neuropsicológicas que muestran la actividad del lóbulo frontal.
Se utiliza para evaluar la velocidad de procesamiento de la información, el efecto de interferencia y la atención selectiva.
En la prueba, hay 4 tarjetas.
En la 1ª tarjeta están impresos en negro los nombres de los colores, en la 2ª tarjeta están impresos en rojo-azul-amarillo-verde los nombres de los colores, en la 3ª tarjeta hay círculos de 0,4 cm de diámetro impresos en rojo, azul, amarillo, verde, en la 4ta tarjeta hay palabras "y, encima, duro, cuando" impresas en rojo-azul-amarillo-verde. Los puntajes básicos de la prueba se obtienen calificando las secciones por separado.
La puntuación total de la prueba se obtiene por el tiempo total desde el comando "Comenzar" hasta la lectura del último elemento de la tarjeta, el número de errores y el número de corrección en la reacción del sujeto.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva hemisférica
Periodo de tiempo: 1 mes
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La prueba de fluidez verbal se utiliza para evaluar el flujo verbal-fonémico e identificar el recuerdo de las palabras deseadas en un tiempo determinado mediante la determinación de las funciones cognitivas hemisféricas. La prueba tiene dos subgrupos: "Prueba de fluidez de letras" y "Prueba de fluidez de categorías". La puntuación total es el número de dichas palabras, mientras que la puntuación de error se calcula teniendo en cuenta los errores de palabra y las repeticiones. |
1 mes
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Velocidad de movimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utiliza para medir la reacción combinada y la velocidad de movimiento de las manos y los brazos.
Veinte recorridos son realizados por los sujetos.
La puntuación del movimiento de respuesta combinado se obtiene a partir de los tiempos en el punto justo por encima del borde superior de la mano después de realizar la recepción.
Las cinco estelas más lentas y las cinco más rápidas se descartan y la media de las diez estelas del medio se registra como la distancia de caída de la regla.
El tiempo de reacción se deriva de la fórmula después de colocar la distancia de caída de la regla.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Biruni University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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