- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03491566
Effekter af to forskellige øvelser på kognition
Sammenligning af to forskellige øvelser til at øge kognitive funktioner og bevægelseshastighed hos unge voksne
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Pilates-baserede øvelser på kognitive funktioner i sammenligning med aerobe øvelser.
Personer i den 4-ugers undersøgelse vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af Graphpad-webstedet: Klinisk Pilates træningsgruppe (Gruppe 1), aerob træningsgruppe (Gruppe 2). Stikprøvestørrelsen for hver gruppe blev beregnet til 24 personer. I betragtning af muligheden for %10 fald, vil 27 personer blive inkluderet i hver gruppe og i alt 54 tilfælde i undersøgelsen. Først vil de sociodemografiske oplysninger om deltagerne blive indsamlet med et udarbejdet skema. Individer vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form, Nelson Speed of Movement Test, Verbal Fluency Test og Stroop Test ved forstudiet, slutningen af den første session og slutningen af undersøgelsen (4. uge). Deltagere i kontrol vil blive givet vil holde en aktivitet lo for at kontrollere deres fysiske aktivitetsniveauer. SPSS-pakkeprogram vil blive brugt i analysen af dataene og p<0,05 vil blive betragtet som signifikant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det moderne samfund tilpasser sig den stillesiddende livsstil. Denne globale tendens er en stor trussel mod folkesundheden, fordi inaktivitet er den førende årsag til global dødelighed. Derudover er lav fysisk aktivitet relateret til risikoen for hypertension, fedme, type II diabetes, kræft og mange andre kroniske sygdomme.
Der er dokumentation for, at regelmæssig fysisk aktivitet bidrager til primær og sekundær forebyggelse af forskellige kroniske sygdomme. Det hævdes, at fysisk aktivitet også kan påvirke kognitive funktioner, reducere risikoen for demens ud over sundhedsmæssige fordele. Imidlertid er undersøgelser, der undersøger virkningerne på kognitive funktioner såsom opmærksomhed, indlæring og hukommelse, begrænsede.
Som en metode til fysisk aktivitet blev virkningerne af aerobe og resistive øvelser på kognitive funktioner generelt undersøgt i forskningen. Pilatesbaserede øvelser, der er almindeligt anvendt i nyere undersøgelser, og dens effektivitet undersøgt på forskellige områder er også en fysisk aktivitetsmetode med seks principper, herunder koncentration , kontrol, centrering, flydende bevægelse, præcision og vejrtrækning. Pilates-baserede øvelser, der kræver mental fokusering på den målrettede kropsregion, udvikler krop-sind-forbindelse, sigter mod at øge bevægelseskvaliteten ved hjælp af neuromuskulære metoder med at rette opmærksomheden mod den bevægelige del af kropssegmentet, ser ud til at være en måde at påvirke kognitivt positivt positivt. funktioner.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Pilates-baserede øvelser på kognitive funktioner i sammenligning med aerobe øvelser.
Personer i den 4-ugers undersøgelse vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af Graphpad-webstedet: Klinisk Pilates træningsgruppe (Gruppe 1), aerob træningsgruppe (Gruppe 2). Power og Sample Size version 3.1.2 (PS) program blev brugt til at beregne prøvestørrelsen. På grund af manglen på "minimal klinisk vigtig forskel"-værdi for Stroop-testen i litteraturen, mens prøvestørrelsesberegningen, blev standardafvigelsesværdien sat til 60 (σ) (afledt af en lignende undersøgelse), ændringen i middelværdien ( δ) blev sat til 50 i formlen (effekt 80 %, a 0,05). Stikprøvestørrelsen for hver gruppe blev beregnet til 24 personer. I betragtning af muligheden for %10 fald, vil 27 personer blive inkluderet i hver gruppe og i alt 54 tilfælde i undersøgelsen. Enkeltpersoner vil blive tilmeldt i henhold til inklusionskriterierne.
Først vil de sociodemografiske oplysninger om deltagerne blive indsamlet med et udarbejdet skema. Individer vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire-Short Form, Nelson Speed of Movement Test, Verbal Fluency Test og Stroop Test ved forstudiet og 4. uge.
SPSS statistiske program vil blive brugt til statistisk analyse. Shapiro Wilk-testen vil blive udført for at bestemme dataenes normalfordelingsegnethed. Forskellen mellem de kontinuerte variable i grupperne vil blive sammenlignet med den uafhængige T-test. Parret simpel T-test vil blive brugt til at evaluere ændringer i hver gruppe før og efter programmet. I alle analyser vil p<0,05 blive betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være et sundt individ i alderen 18-25,
- Ingen problemer med at læse, skrive eller forstå tyrkisk,
- Ifølge International Physical Activity Questionnaire Short Form at være fysisk inaktiv (< 600 MET (metabolisk ækvivalent til opgave)/min.),
- Frivilligt arbejde og bæredygtighed til studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale systemproblemer, der forhindrer træning,
- Kardiovaskulære systemlidelser såsom myokardieinfarkt, angina, træningsintolerance, ukontrolleret hypertension osv., der begrænser indsatskapaciteten,
- Neurologisk lidelse eller kognitiv dysfunktion såsom slagtilfælde, demens, skizofreni osv.
- Graviditet,
- Rygning,
- Achromatopsia,
- Body Mass Index (BMI) højere > 35,
- Beck Depression Scale score ≥ 17.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Klinik Pilates gruppe
Der blev foretaget indledende vurderinger af deltagerne, og de blev undervist i nøglekomponenter i de kliniske pilatesøvelser.
Øvelser blev administreret i 4 uger, 3 dage/uge, 40-50 minutter/session under opsyn af en fysioterapeut.
Der blev oprettet grupper på 9-10 personer med lignende fysiske egenskaber og konditionsniveau til sessionstider.
Sessionerne blev startet med niveau 1 øvelser, der krævede mere støtte og mindre kontrol.
Hver øvelse blev gentaget 8-10 gange; efterhånden som deltagernes fysiske niveau steg, udviklede øvelserne sig mod niveau 3-øvelser, der krævede mere opmærksomhed, koncentration og kontrol.
Hver session bestod af gennemsnitligt 10 minutters opvarmning, 20 til 30 minutters mat og 10 minutters afkøling af kliniske pilatesøvelser.
|
Kliniske Pilates-øvelser inkluderer "Hundreder", "Et Ben Stretch", "Skulderbro", "One Leg Kick", Svømning ", Double Leg Stretch", "Swan Dive" Circle "," Arm Opening "," Spine Twist ", "Rul ned"-øvelser.
|
EKSPERIMENTEL: Aerob træningsgruppe
Indledende vurderinger af deltagerne blev foretaget før den første session.
Ved at bruge en ellipseformet cykel eller cykel eller løbebånd under opsyn af en fysioterapeut blev der anvendt i alt 150 minutter moderat intensitet (50-70 % af maksimal puls (HRmax)) aerob træning i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer, 3 dage/uge (50 min/session) eller 5 dage/uge (30 min/session) i 4 uger.
De instrumenter, der skulle bruges til øvelserne, blev valgt efter den enkeltes præference.
HRmax blev beregnet ved hjælp af "220-år".
For eksempel; i en alder af 20 år blev målpulsen bestemt til 100-140 slag/min ved moderat fysisk aktivitet hos en person med HRmax 200 slag/min.
|
Aerob træning med brug af en ellipseformet cykel, eller cykel eller løbebånd under opsyn af en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv funktion: Selektiv opmærksomhed, informationsbehandlingshastighed
Tidsramme: 1 måned
|
Stroop test er en af de neuropsykologiske test, der viser frontallappens aktivitet.
Det bruges til at evaluere informationsbehandlingshastighed, interferenseffekt og selektiv opmærksomhed.
I test er der 4 kort.
På 1. kort er der navnene på farverne trykt i sort, på 2. kort er der navnene på farverne trykt i rød-blå-gul-grøn, på 3. kort er der cirkler på 0,4 cm i diameter trykt i rød, blå, gul, grøn, på det 4. kort er der "og over, hårde, når" ord trykt med rød-blå-gul-grøn. Testens grundlæggende score opnås ved at score sektionerne separat.
Samlet score for testen opnås ved den samlede tid fra kommandoen "Start" til læsningen af det sidste punkt på kortet, antallet af fejl og antallet af korrektioner i forsøgspersonens reaktion.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hemisfærisk kognitiv funktion
Tidsramme: 1 måned
|
Verbal flydende test bruges til at evaluere det verbal-fonemiske flow og identificere genkaldelsen af de ønskede ord i en given tid ved at bestemme hemisfæriske kognitive funktioner. Testen har to undergrupper: "Letter Fluency Test" og "Category Fluency Test". Den samlede score er antallet af nævnte ord, mens fejlscore beregnes under hensyntagen til ordfejl og gentagelser. |
1 måned
|
Bevægelseshastighed
Tidsramme: 1 måned
|
Det bruges til at måle kombineret reaktion og bevægelseshastighed af hænder og arme.
Tyve stier udføres af fagene.
Scoren for den kombinerede responsbevægelse er opnået fra tiderne på punktet lige over håndens øverste kant efter fangsten blev foretaget.
De fem langsomste og fem hurtigste spor kasseres, og gennemsnittet af de mellemste ti spor registreres som linealens falddistance.
Reaktionstiden udledes af formlen efter at have sat linealens faldafstand.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Biruni University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinik Pilates gruppe
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræft | Brystkræft | Endometriecancer | OverlevelseIrland
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Ulf Dornseifer, MDAfsluttetMikrocirkulation | Termoregulering | Gratis klapTyskland
-
The Cleveland ClinicResMedAktiv, ikke rekrutterende
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of Missouri-Columbia; University of UtahRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California; Cedars-Sinai Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeType 1 diabetesForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitusCanada
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada