- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03491566
Auswirkungen von zwei verschiedenen Übungen auf die Kognition
Vergleich zweier verschiedener Übungen zur Steigerung der kognitiven Funktionen und der Bewegungsgeschwindigkeit bei jungen Erwachsenen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Pilates-basierten Übungen auf kognitive Funktionen im Vergleich zu Aerobic-Übungen zu untersuchen.
Personen in der 4-wöchigen Studie werden mithilfe der Graphpad-Website in zwei Gruppen eingeteilt: Klinische Pilates-Übungsgruppe (Gruppe 1), Aerobic-Übungsgruppe (Gruppe 2). Die Stichprobengröße für jede Gruppe wurde mit 24 Personen berechnet. In Anbetracht der Möglichkeit von %10 Tropfen werden 27 Personen in jede Gruppe aufgenommen und insgesamt 54 Fälle in die Studie aufgenommen. Zunächst werden die soziodemografischen Daten der Teilnehmenden mit einem vorbereiteten Formular erhoben. Die Personen werden am Ende der ersten Sitzung und am Ende der Studie (4. Woche) anhand des International Physical Activity Questionnaire-Short Form, des Nelson Speed of Movement-Tests, des Verbal Fluency-Tests und des Stroop-Tests bewertet. Die Teilnehmer, die die Kontrolle haben, erhalten eine Aktivität, um ihre körperliche Aktivität zu überprüfen. Das SPSS-Paketprogramm wird bei der Analyse der Daten verwendet und p < 0,05 wird als signifikant betrachtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die moderne Gesellschaft passt sich dem sitzenden Lebensstil an. Dieser globale Trend ist eine große Bedrohung für die öffentliche Gesundheit, da Inaktivität die Hauptursache für die weltweite Sterblichkeit ist. Darüber hinaus ist eine geringe körperliche Aktivität mit dem Risiko von Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Typ-II-Diabetes, Krebs und vielen anderen chronischen Krankheiten verbunden.
Es gibt Hinweise darauf, dass regelmäßige körperliche Aktivität zur Primär- und Sekundärprävention verschiedener chronischer Erkrankungen beiträgt. Es wird behauptet, dass körperliche Aktivität neben gesundheitlichen Vorteilen auch kognitive Funktionen beeinflussen, das Demenzrisiko verringern kann. Studien, die die Auswirkungen auf kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit, Lernen und Gedächtnis untersuchen, sind jedoch begrenzt.
Als Methode der körperlichen Aktivität wurden die Auswirkungen von Aerobic- und Widerstandsübungen auf die kognitiven Funktionen in der Forschung allgemein untersucht. Pilates-basierte Übungen, die häufig in neueren Studien verwendet und ihre Wirksamkeit in verschiedenen Bereichen untersucht wurden, sind ebenfalls eine Methode der körperlichen Aktivität mit sechs Prinzipien, einschließlich Konzentration , Kontrolle, Zentrierung, Bewegungsfluss, Präzision und Atmung. Pilates-basierte Übungen, die eine mentale Fokussierung auf die anvisierte Körperregion erfordern, eine Körper-Geist-Verbindung entwickeln, darauf abzielen, die Bewegungsqualität durch neuromuskuläre Methoden zu verbessern, indem die Aufmerksamkeit auf den sich bewegenden Teil des Körpersegments gelenkt wird, scheinen eine Möglichkeit zu sein, die kognitiven Fähigkeiten positiv zu beeinflussen Funktionen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Pilates-basierten Übungen auf kognitive Funktionen im Vergleich zu Aerobic-Übungen zu untersuchen.
Personen in der 4-wöchigen Studie werden mithilfe der Graphpad-Website in zwei Gruppen eingeteilt: Klinische Pilates-Übungsgruppe (Gruppe 1), Aerobic-Übungsgruppe (Gruppe 2). Die Power- und Sample-Size-Version 3.1.2 (PS)-Programm wurde verwendet, um die Stichprobengröße zu berechnen. Aufgrund des in der Literatur fehlenden Werts für „minimale klinisch wichtige Differenz“ für den Stroop-Test wurde bei der Berechnung der Stichprobengröße der Standardabweichungswert auf 60 (σ) gesetzt (abgeleitet aus einer ähnlichen Studie), die Änderung der Mittelwerte ( δ) wurde in der Formel auf 50 gesetzt (Stärke 80 %, α 0,05). Die Stichprobengröße für jede Gruppe wurde mit 24 Personen berechnet. In Anbetracht der Möglichkeit von %10 Tropfen werden 27 Personen in jede Gruppe aufgenommen und insgesamt 54 Fälle in die Studie aufgenommen. Einzelpersonen werden gemäß den Einschlusskriterien eingeschrieben.
Zunächst werden die soziodemografischen Daten der Teilnehmenden mit einem vorbereiteten Formular erhoben. Die Personen werden in der Vorstudienwoche und in der 4. Woche anhand des International Physical Activity Questionnaire-Short Form, des Nelson Speed of Movement Tests, des Verbal Fluency Tests und des Stroop Tests bewertet.
Für die statistische Analyse wird das Statistikprogramm SPSS verwendet. Der Shapiro-Wilk-Test wird durchgeführt, um die Normalverteilungseignung der Daten zu bestimmen. Die Differenz zwischen den kontinuierlichen Variablen in den Gruppen wird mit dem unabhängigen T-Test verglichen. Der gepaarte einfache T-Test wird verwendet, um Änderungen in jeder Gruppe vor und nach dem Programm zu bewerten. In allen Analysen wird p < 0,05 als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Biruni University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als gesunder Mensch im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- Kein Problem beim Lesen, Schreiben oder Verstehen von Türkisch,
- Laut International Physical Activity Questionnaire Short Form körperlich inaktiv zu sein (< 600 MET (metabolisches Äquivalent der Aufgabe)/min),
- Ehrenamt und Nachhaltigkeit zum Studium.
Ausschlusskriterien:
- Probleme des Bewegungsapparates, die das Training verhindern,
- Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems wie Myokardinfarkt, Angina pectoris, Belastungsintoleranz, unkontrollierter Bluthochdruck usw., die die Leistungsfähigkeit einschränken,
- Neurologische Störung oder kognitive Dysfunktion wie Schlaganfall, Demenz, Schizophrenie usw.,
- Schwangerschaft,
- Rauchen,
- Achromatopsie,
- Body-Mass-Index (BMI) höher > 35,
- Beck-Depressionsskala-Wert ≥ 17.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Klinik Pilates-Gruppe
Es wurden erste Bewertungen der Teilnehmer vorgenommen und ihnen wurden Schlüsselkomponenten der klinischen Pilates-Übungen beigebracht.
Die Übungen wurden für 4 Wochen, 3 Tage/Woche, 40–50 Minuten/Sitzung unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Es wurden Gruppen von 9-10 Personen mit ähnlichen körperlichen Eigenschaften und Fitnessniveau für die Sitzungszeiten gebildet.
Die Sitzungen begannen mit Übungen der Stufe 1, die mehr Unterstützung und weniger Kontrolle erforderten.
Jede Übung wurde 8-10 Mal wiederholt; Als das körperliche Niveau der Teilnehmer zunahm, entwickelten sich die Übungen zu Übungen der Stufe 3, die mehr Aufmerksamkeit, Konzentration und Kontrolle erforderten.
Jede Sitzung bestand aus durchschnittlich 10 Minuten Aufwärmen, 20 bis 30 Minuten Matten und 10 Minuten Abkühlen der klinischen Pilates-Übungen.
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Zu den klinischen Pilates-Übungen gehören „Hunderter“, „Einbein-Stretch“, „Schulterbrücke“, „Einbein-Kick“, „Schwimmen“, „Doppelbein-Stretch“, „Swan Dive“-Circle“, „Arm Opening“, „Spine Twist“, "Roll Down"-Übungen.
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EXPERIMENTAL: Aerobic-Übungsgruppe
Vor der ersten Sitzung wurden erste Bewertungen der Teilnehmer vorgenommen.
Unter Verwendung eines elliptischen Fahrrads oder Fahrrads oder Laufbands unter Aufsicht eines Physiotherapeuten wurden insgesamt 150 Minuten aerobes Training mittlerer Intensität (50–70 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax)) gemäß den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation durchgeführt, 3 Tage/Woche (50 Min./Sitzung) oder 5 Tage/Woche (30 Min./Sitzung) für 4 Wochen.
Die für die Übungen zu verwendenden Instrumente wurden nach individuellen Vorlieben ausgewählt.
HRmax wurde anhand der „220-Jahre“ berechnet.
Zum Beispiel; im Alter von 20 Jahren wurde bei einer Person mit HFmax 200 Schlägen/min die Zielherzfrequenz mit 100–140 Schlägen/min für moderate körperliche Aktivität bestimmt.
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Aerobic-Übungen mit einem Ellipsentrainer oder Fahrrad oder Laufband unter Aufsicht eines Physiotherapeuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Funktion: Selektive Aufmerksamkeit, Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Stroop-Test ist einer der neuropsychologischen Tests, die die Aktivität des Frontallappens zeigen.
Es dient zur Bewertung der Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit, der Störwirkung und der selektiven Aufmerksamkeit.
Im Test sind es 4 Karten.
Auf der 1. Karte sind die Farbnamen schwarz aufgedruckt, auf der 2. Karte sind die Farbnamen rot-blau-gelb-grün aufgedruckt, auf der 3. Karte sind Kreise mit 0,4 cm Durchmesser aufgedruckt rot, blau, gelb, grün, auf der 4. Karte sind "und, vorbei, schwer, wenn"-Wörter in rot-blau-gelb-grün gedruckt. Die Grundpunktzahl des Tests ergibt sich aus der getrennten Bewertung der Abschnitte.
Die Gesamtpunktzahl des Tests ergibt sich aus der Gesamtzeit vom Befehl "Start" bis zum Lesen des letzten Elements der Karte, der Anzahl der Fehler und der Anzahl der Korrekturen in der Reaktion des Probanden.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hemisphärische kognitive Funktion
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Sprachflüssigkeitstest wird verwendet, um den verbal-phonemischen Fluss zu bewerten und den Abruf der gewünschten Wörter in einer bestimmten Zeit durch Bestimmung der kognitiven Funktionen der Hemisphäre zu identifizieren. Der Test hat zwei Untergruppen: „Letter Fluency Test“ und „Category Fluency Test“. Die Gesamtpunktzahl ist die Anzahl der besagten Wörter, während die Fehlerpunktzahl unter Berücksichtigung der Wortfehler und Wiederholungen berechnet wird. |
1 Monat
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Bewegungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Es wird verwendet, um die kombinierte Reaktion und Bewegungsgeschwindigkeit der Hände und Arme zu messen.
Zwanzig Trails werden von den Probanden durchgeführt.
Die Punktzahl für die kombinierte Antwortbewegung ergibt sich aus den Zeiten am Punkt knapp über der Oberkante der Hand nach dem Fangen.
Die fünf langsamsten und fünf schnellsten Spuren werden verworfen und der Mittelwert der mittleren zehn Spuren wird als die Falldistanz des Lineals aufgezeichnet.
Die Reaktionszeit ergibt sich aus der Formel nach Fallstrecke des Lineals.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Biruni University
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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