- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03491566
Kahden eri harjoituksen vaikutukset kognitioon
Kahden eri harjoituksen vertailu nuorten aikuisten kognitiivisten toimintojen ja liikenopeuden lisäämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Pilates-pohjaisten harjoitusten tehokkuutta kognitiivisiin toimintoihin verrattuna aerobiseen harjoitteluun.
Henkilöt 4 viikon tutkimuksessa jaetaan kahteen ryhmään Graphpad-sivuston avulla: Clinical Pilates -harjoitusryhmä (ryhmä 1), aerobinen harjoitusryhmä (ryhmä 2). Kunkin ryhmän otoskooksi laskettiin 24 henkilöä. Kun otetaan huomioon 10 prosentin pudotuksen mahdollisuus, jokaiseen ryhmään otetaan mukaan 27 henkilöä ja yhteensä 54 tapausta. Ensin kerätään osallistujien sosio-demografiset tiedot valmiilla lomakkeella. Yksilöt arvioidaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella - lyhyt lomake, Nelsonin liikenopeustesti, sanallinen sujuvuustesti ja Stroop-testi esitutkimuksessa, ensimmäisen istunnon lopussa ja tutkimuksen lopussa (4. viikko). Kontrollin osallistujille annetaan aktiivisuusloa tarkistaakseen fyysisen aktiivisuustasonsa. Aineiston analysoinnissa käytetään SPSS-pakettiohjelmaa ja p<0,05 katsotaan merkitseväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nyky-yhteiskunta mukautuu istuvaan elämäntapaan. Tämä globaali suuntaus on suuri uhka kansanterveydelle, koska passiivisuus on johtava maailmanlaajuisen kuolleisuuden syy. Lisäksi alhainen fyysinen aktiivisuus liittyy verenpainetaudin, liikalihavuuden, tyypin II diabeteksen, syövän ja monien muiden kroonisten sairauksien riskiin.
On näyttöä siitä, että säännöllinen liikunta edistää erilaisten kroonisten sairauksien primaarista ja sekundaarista ehkäisyä. Väitetään, että fyysinen aktiivisuus voi vaikuttaa myös kognitiivisiin toimintoihin, vähentää dementiariskiä terveyshyötyjen lisäksi. Kuitenkin tutkimukset, jotka tutkivat vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, kuten tarkkaavaisuuteen, oppimiseen ja muistiin, ovat rajallisia.
Fyysisen aktiivisuuden menetelmänä tutkimuksessa tutkittiin yleisesti aerobisten ja resistiivisten harjoitusten vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin. Viimeaikaisissa tutkimuksissa yleisesti käytetyt pilates-harjoitukset ja sen eri aloilla tutkittu tehokkuus ovat myös kuusi periaatetta, mukaan lukien keskittyminen. , hallinta, keskitys, virtaava liike, tarkkuus ja hengitys. Pilates-pohjaiset harjoitukset, jotka vaativat henkistä keskittymistä kohdealueelle, kehittävät kehon ja mielen yhteyttä, pyrkivät lisäämään liikkeen laatua neuromuskulaarisilla menetelmillä ohjaten huomion kehon liikkuvaan osaan, näyttävät olevan tapa vaikuttaa positiivisesti kognitiiviseen toimintaan. toimintoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Pilates-pohjaisten harjoitusten tehokkuutta kognitiivisiin toimintoihin verrattuna aerobiseen harjoitteluun.
Henkilöt 4 viikon tutkimuksessa jaetaan kahteen ryhmään Graphpad-sivuston avulla: Clinical Pilates -harjoitusryhmä (ryhmä 1), aerobinen harjoitusryhmä (ryhmä 2). Tehon ja näytekoon versio 3.1.2 (PS) -ohjelmaa käytettiin otoskoon laskemiseen. Koska kirjallisuudessa puuttui "minimaalinen kliininen tärkeä ero" Stroop-testissä otoskoon laskennan aikana, keskihajonnan arvoksi asetettiin 60 (σ) (johdettu samankaltaisesta tutkimuksesta), muutos keskiarvossa ( 8) asetettiin 50:ksi kaavassa (teho 80 %, a 0,05). Kunkin ryhmän otoskooksi laskettiin 24 henkilöä. Kun otetaan huomioon 10 prosentin pudotuksen mahdollisuus, jokaiseen ryhmään otetaan mukaan 27 henkilöä ja yhteensä 54 tapausta. Yksityishenkilöt ilmoittautuvat mukaanottokriteerien mukaisesti.
Ensin kerätään osallistujien sosio-demografiset tiedot valmiilla lomakkeella. Yksilöt arvioidaan kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella - lyhyt lomake, Nelsonin liikenopeustesti, sanallinen sujuvuustesti ja Stroop-testi esiopetusjaksolla ja 4. viikolla.
Tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS-tilastoohjelmaa. Shapiro Wilk -testi suoritetaan tietojen normaalijakauman sopivuuden määrittämiseksi. Ryhmien jatkuvien muuttujien välistä eroa verrataan Independent T -testiin. Paired Simple T-Test -testiä käytetään kunkin ryhmän muutosten arvioimiseen ennen ohjelmaa ja sen jälkeen. Kaikissa analyyseissä p<0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveenä 18-25-vuotiaana ihmisenä
- Ei ongelmia turkin kielen lukemisessa, kirjoittamisessa tai ymmärtämisessä,
- International Physical Activity Questionnaire Short Form -lomakkeen mukaan fyysisesti passiivinen (< 600 MET (tehtävän metabolinen ekvivalentti)/min),
- Vapaaehtoistyötä ja kestävyyttä tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, jotka estävät harjoittelua,
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöt, kuten sydäninfarkti, angina pectoris, liikunta-intoleranssi, hallitsematon verenpainetauti jne., jotka rajoittavat rasituskykyä,
- Neurologinen häiriö tai kognitiivinen toimintahäiriö, kuten aivohalvaus, dementia, skitsofrenia jne.
- Raskaus,
- Tupakointi,
- Achromatopsia,
- Painoindeksi (BMI) korkeampi > 35,
- Beckin masennusasteikon pisteet ≥ 17.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Klinikka Pilates ryhmä
Osallistujista tehtiin alustavia arviointeja ja heille opetettiin kliinisen pilatesharjoituksen avainosat.
Harjoituksia annettiin 4 viikkoa, 3 päivää/viikko, 40-50 minuuttia/kerta fysioterapeutin valvonnassa.
Luotiin 9-10 henkilön ryhmiä, joilla oli samanlaiset fyysiset ominaisuudet ja kuntotaso istuntoaikoja varten.
Harjoitukset aloitettiin tason 1 harjoituksilla, jotka vaativat enemmän tukea ja vähemmän hallintaa.
Jokainen harjoitus toistettiin 8-10 kertaa; Kun osallistujien fyysinen taso nousi, harjoitukset etenivät kohti tason 3 harjoituksia, jotka vaativat enemmän huomiota, keskittymistä ja hallintaa.
Jokainen istunto koostui keskimäärin 10 minuutin lämmittelystä, 20-30 minuuttia matta-harjoittelusta ja 10 minuutin jäähdytyksestä kliinisiä pilatesharjoituksia.
|
Kliiniset Pilates-harjoitukset sisältävät "Sata", "One Leg Stretch", "Shoulder Bridge", "One Leg Kick", "Swimming", "Double Leg Stretch", "Swan Dive" Circle "," Arm Opening "," Spine Twist ", "Roll Down" -harjoitukset.
|
|
KOKEELLISTA: Aerobinen harjoitusryhmä
Osallistujien alustavat arvioinnit tehtiin ennen ensimmäistä istuntoa.
Elliptisellä polkupyörällä tai polkupyörällä tai juoksumatolla fysioterapeutin valvonnassa sovellettiin yhteensä 150 minuuttia kohtalaista (50-70 % maksimisykkeestä (HRmax)) aerobista harjoittelua Maailman terveysjärjestön ohjeen mukaisesti, 3 päivää/viikko (50 min/istunto) tai 5 päivää/viikko (30 min/istunto) 4 viikon ajan.
Harjoituksissa käytettävät instrumentit valittiin yksilön mieltymysten mukaan.
HRmax laskettiin käyttämällä "220 vuotta".
Esimerkiksi; 20-vuotiaana tavoitesyke määritettiin 100-140 lyöntiä/min kohtalaiselle fyysiselle aktiivisuudelle henkilölle, jonka HRmax oli 200 lyöntiä/min.
|
Aerobinen harjoitus elliptisellä pyörällä tai pyörällä tai juoksumatolla fysioterapeutin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto: Selektiivinen huomio, tiedonkäsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Stroop-testi on yksi neuropsykologisista testeistä, jotka osoittavat otsalohkon toimintaa.
Sitä käytetään tietojenkäsittelyn nopeuden, häiriövaikutuksen ja valikoivan huomion arvioimiseen.
Testissä on 4 korttia.
1. kortilla on värien nimet painettu mustalla, 2. kortilla on värien nimet painettu punainen-sininen-kelta-vihreä, 3. kortilla on halkaisijaltaan 0,4 cm ympyröitä painettuina. punainen, sininen, keltainen, vihreä, 4. kortilla on "ja, yli, kova, kun" -sanat painettuina puna-sininen-keltainen-vihreä. Testin peruspisteet saadaan pisteyttämällä osuudet erikseen.
Testin kokonaispistemäärä saadaan komennolla "Aloita" kuluneesta kokonaisajasta kortin viimeisen kohdan lukemiseen, virheiden määrästä ja koehenkilön reaktion korjausten määrästä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemispheric kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Verbaalista sujuvuustestiä käytetään verbaal-foneemisen virtauksen arvioimiseen ja haluttujen sanojen muistamiseen tietyssä ajassa määrittämällä puolipallon kognitiivisia toimintoja. Testissä on kaksi alaryhmää: "Letter Fluency Test" ja "Category Fluency Test". Kokonaispistemäärä on sanottujen sanojen lukumäärä, kun taas virhepisteet lasketaan ottaen huomioon sanavirheet ja toistot. |
1 kuukausi
|
|
Liikkeen nopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sitä käytetään käsien ja käsivarsien yhdistetyn reaktion ja liikenopeuden mittaamiseen.
Kaksikymmentä polkua tekevät aiheet.
Yhdistetyn vasteliikkeen pistemäärä saadaan pisteestä, joka on juuri käden yläreunan yläpuolella kiinnioton jälkeen.
Viisi hitainta ja viisi nopeinta reittiä hylätään ja kymmenen keskimmäisen polun keskiarvo kirjataan viivaimen putoamisetäisyydeksi.
Reaktioaika johdetaan kaavasta viivaimen putoamisetäisyyden asettamisen jälkeen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biruni University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .