- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03491566
Effetti di due diversi esercizi sulla cognizione
Confronto di due diversi esercizi sull'aumento delle funzioni cognitive e della velocità di movimento nei giovani adulti
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia degli esercizi basati sul Pilates sulle funzioni cognitive rispetto agli esercizi aerobici.
Gli individui nello studio di 4 settimane saranno divisi in due gruppi utilizzando il sito Web Graphpad: Gruppo di esercizi di Pilates clinico (Gruppo 1), gruppo di esercizi aerobici (Gruppo 2). La dimensione del campione per ciascun gruppo è stata calcolata in 24 persone. Considerando la possibilità di %10 gocce, 27 individui saranno inclusi in ciascun gruppo e un totale di 54 casi nello studio. In primo luogo, verranno raccolte le informazioni socio-demografiche dei partecipanti con un modulo predisposto. Gli individui saranno valutati dal questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve, dal Nelson Speed of Movement Test, dal Verbal Fluency Test e dal Stroop Test prima dello studio, alla fine della prima sessione e alla fine dello studio (4a settimana). I partecipanti al controllo manterranno un'attività bassa per controllare i loro livelli di attività fisica. Il programma del pacchetto SPSS sarà utilizzato nell'analisi dei dati e p<0.05 sarà considerato significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La società moderna si adatta allo stile di vita sedentario. Questa tendenza globale rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica perché l'inattività è la principale causa di mortalità globale. Inoltre, una scarsa attività fisica è correlata al rischio di ipertensione, obesità, diabete di tipo II, cancro e molte altre malattie croniche.
È dimostrato che un'attività fisica regolare contribuisce alla prevenzione primaria e secondaria di varie malattie croniche. Si sostiene che l'attività fisica possa anche influenzare le funzioni cognitive, ridurre il rischio di demenza oltre ai benefici per la salute. Tuttavia, gli studi che indagano gli effetti sulle funzioni cognitive come l'attenzione, l'apprendimento e la memoria sono limitati.
Come metodo di attività fisica, nella ricerca sono stati generalmente studiati gli effetti degli esercizi aerobici e resistivi sulle funzioni cognitive. Gli esercizi basati sul Pilates comunemente usati in studi recenti e la sua efficacia studiata in vari campi sono anche un metodo di attività fisica con sei principi tra cui la concentrazione , controllo, centratura, movimento fluido, precisione e respirazione. Gli esercizi basati sul Pilates che richiedono di focalizzarsi mentalmente sulla regione corporea mirata, sviluppare la connessione corpo-mente, mirano ad aumentare la qualità del movimento con metodi neuromuscolari dirigendo l'attenzione sulla parte in movimento del segmento corporeo, sembrano essere un modo per influenzare positivamente l'attività cognitiva funzioni.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia degli esercizi basati sul Pilates sulle funzioni cognitive rispetto agli esercizi aerobici.
Gli individui nello studio di 4 settimane saranno divisi in due gruppi utilizzando il sito Web Graphpad: Gruppo di esercizi di Pilates clinico (Gruppo 1), gruppo di esercizi aerobici (Gruppo 2). La versione Power and Sample Size 3.1.2 (PS) è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione. A causa della mancanza in letteratura del valore della "differenza clinica minima importante" per il test di Stroop durante il calcolo della dimensione del campione, il valore della deviazione standard è stato fissato a 60 (σ) (derivato da uno studio simile), la variazione delle medie ( δ) è stato impostato come 50 nella formula (potenza 80%, α 0,05). La dimensione del campione per ciascun gruppo è stata calcolata in 24 persone. Considerando la possibilità di %10 gocce, 27 individui saranno inclusi in ciascun gruppo e un totale di 54 casi nello studio. Gli individui saranno iscritti secondo i criteri di inclusione.
In primo luogo, verranno raccolte le informazioni socio-demografiche dei partecipanti con un modulo predisposto. Gli individui saranno valutati dal questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve, dal test sulla velocità di movimento Nelson, dal test di fluidità verbale e dal test Stroop prima dello studio e alla 4a settimana.
Il programma statistico SPSS verrà utilizzato per l'analisi statistica. Il test di Shapiro Wilk verrà eseguito per determinare l'idoneità alla distribuzione normale dei dati. La differenza tra le variabili continue nei gruppi sarà confrontata con il test T indipendente. Paired Simple T-Test verrà utilizzato per valutare i cambiamenti in ciascun gruppo prima e dopo il programma. In tutte le analisi p<0.05 sarà considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un individuo sano di età compresa tra 18 e 25 anni,
- Nessun problema con la lettura, la scrittura o la comprensione del turco,
- Secondo l'International Physical Activity Questionnaire Short Form essere fisicamente inattivi (<600 MET (equivalente metabolico dell'attività)/min),
- Volontariato e sostenibilità allo studio.
Criteri di esclusione:
- Problemi del sistema muscoloscheletrico che impediscono l'esercizio,
- Disturbi del sistema cardiovascolare come infarto miocardico, angina, intolleranza all'esercizio, ipertensione incontrollata, ecc. che limitano la capacità di sforzo,
- Disturbo neurologico o disfunzione cognitiva come ictus, demenza, schizofrenia, ecc.,
- Gravidanza,
- Fumare,
- Acromatopsia,
- Indice di massa corporea (BMI) superiore > 35,
- Punteggio della scala della depressione di Beck ≥ 17.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo Clinica Pilates
Sono state effettuate le valutazioni iniziali dei partecipanti e sono stati loro insegnati i componenti chiave degli esercizi di Clinical Pilates.
Gli esercizi sono stati somministrati per 4 settimane, 3 giorni/settimana, 40-50 minuti/sessione sotto la supervisione di un fisioterapista.
Sono stati creati gruppi di 9-10 persone con caratteristiche fisiche e livello di fitness simili per tempi di sessione.
Le sessioni sono iniziate con esercizi di livello 1 che richiedono più supporto e meno controllo.
Ogni esercizio è stato ripetuto 8-10 volte; con l'aumentare del livello fisico dei partecipanti, gli esercizi sono progrediti verso esercizi di livello 3 che richiedono maggiore attenzione, concentrazione e controllo.
Ogni sessione consisteva in una media di 10 minuti di riscaldamento, da 20 a 30 minuti di matt e 10 minuti di raffreddamento di esercizi di Clinical Pilates.
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Gli esercizi di Pilates clinico includono "Centinaia", "One Leg Stretch", "Shoulder Bridge", "One Leg Kick", Swimming ", Double Leg Stretch", "Swan Dive" Circle "," Arm Opening "," Spine Twist ", Esercizi "Roll Down".
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi aerobici
Le valutazioni iniziali dei partecipanti sono state fatte prima della prima sessione.
Utilizzando una bicicletta ellittica o una bicicletta o un tapis roulant sotto la supervisione di un fisioterapista, è stato applicato un totale di 150 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata (50-70% della frequenza cardiaca massima (FCmax)) in conformità con le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, 3 giorni/settimana (50 min/sessione) o 5 giorni/settimana (30 min/sessione) per 4 settimane.
Gli strumenti da utilizzare per gli esercizi sono stati scelti in base alle preferenze del singolo.
La FCmax è stata calcolata utilizzando i "220 anni".
Per esempio; all'età di 20 anni, la frequenza cardiaca target è stata determinata come 100-140 battiti/min per attività fisica moderata in una persona con FCmax 200 battiti/min.
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Esercizio aerobico con l'utilizzo di una bicicletta ellittica, o bicicletta o tapis roulant sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cognitiva: attenzione selettiva, velocità di elaborazione delle informazioni
Lasso di tempo: 1 mese
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Il test di Stroop è uno dei test neuropsicologici che mostrano l'attività del lobo frontale.
Viene utilizzato per valutare la velocità di elaborazione delle informazioni, l'effetto di interferenza e l'attenzione selettiva.
Nel test, ci sono 4 carte.
Sulla 1° carta ci sono i nomi dei colori stampati in nero, sulla 2° carta ci sono i nomi dei colori stampati in rosso-blu-giallo-verde, sulla 3° carta ci sono cerchi di 0,4 cm di diametro stampati in rosso, blu, giallo, verde, sulla 4° carta ci sono le parole "e, oltre, difficile, quando" stampate in rosso-blu-giallo-verde. I punteggi base del test si ottengono valutando le sezioni separatamente.
Il punteggio totale del test è dato dal tempo totale dal comando "Start" alla lettura dell'ultimo elemento della scheda, dal numero di errori e dal numero di correzioni nella reazione del soggetto.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cognitiva emisferica
Lasso di tempo: 1 mese
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Il test di fluidità verbale viene utilizzato per valutare il flusso verbale-fonemico e identificare il richiamo delle parole desiderate in un dato tempo determinando le funzioni cognitive emisferiche. Il test ha due sottogruppi: "Letter Fluency Test" e "Category Fluency Test". Il punteggio totale è il numero di dette parole mentre il punteggio di errore viene calcolato considerando gli errori e le ripetizioni delle parole. |
1 mese
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Velocità di movimento
Lasso di tempo: 1 mese
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Viene utilizzato per misurare la reazione combinata e la velocità di movimento delle mani e delle braccia.
Venti percorsi sono fatti dai soggetti.
Il punteggio per il movimento di risposta combinato è ottenuto dai tempi nel punto appena sopra il bordo superiore della mano dopo che è stata effettuata la presa.
Le cinque tracce più lente e le cinque più veloci vengono scartate e la media delle dieci tracce centrali viene registrata come distanza di caduta del righello.
Il tempo di reazione è derivato dalla formula dopo aver inserito la distanza di caduta del righello.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biruni University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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