- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03491566
Efeitos de dois exercícios diferentes na cognição
Comparação de dois exercícios diferentes para aumentar as funções cognitivas e a velocidade de movimento em adultos jovens
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia dos exercícios baseados em Pilates nas funções cognitivas em comparação com exercícios aeróbicos.
Os indivíduos no estudo de 4 semanas serão divididos em dois grupos usando o site Graphpad: grupo de exercícios de Pilates clínico (Grupo 1), grupo de exercícios aeróbicos (Grupo 2). O tamanho da amostra para cada grupo foi calculado em 24 pessoas. Considerando a possibilidade de %10 quedas, 27 indivíduos serão incluídos em cada grupo e um total de 54 casos no estudo. Primeiramente, as informações sociodemográficas dos participantes serão coletadas com um formulário elaborado. Os indivíduos serão avaliados pelo Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Curto, Teste de Velocidade de Movimento de Nelson, Teste de Fluência Verbal e Teste de Stroop no pré-estudo, final da primeira sessão e final do estudo (4ª semana). Os participantes no controle receberão uma atividade para verificar seus níveis de atividade física. O pacote SPSS será utilizado na análise dos dados e p<0,05 será considerado significativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sociedade moderna se adapta ao estilo de vida sedentário. Essa tendência global é uma grande ameaça à saúde pública porque a inatividade é a principal causa de mortalidade global. Além disso, a baixa atividade física está relacionada ao risco de hipertensão, obesidade, diabetes tipo II, câncer e muitas outras doenças crônicas.
Há evidências de que a atividade física regular contribui para a prevenção primária e secundária de várias doenças crônicas. Alega-se que a atividade física também pode afetar as funções cognitivas, reduzir o risco de demência, além dos benefícios para a saúde. No entanto, estudos que investigam os efeitos nas funções cognitivas, como atenção, aprendizado e memória, são limitados.
Como método de atividade física, os efeitos dos exercícios aeróbicos e resistidos nas funções cognitivas foram geralmente investigados na pesquisa. Exercícios baseados em pilates comumente usados em estudos recentes e sua eficácia investigada em vários campos também são um método de atividade física com seis princípios, incluindo concentração , controle, centralização, movimento fluido, precisão e respiração. Exercícios baseados em Pilates que exigem foco mental na região do corpo alvo, desenvolvem a conexão corpo-mente, visam aumentar a qualidade do movimento por métodos neuromusculares com direcionamento da atenção para a parte móvel do segmento corporal, parecem ser uma forma de afetar positivamente a capacidade cognitiva funções.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia dos exercícios baseados em Pilates nas funções cognitivas em comparação com exercícios aeróbicos.
Os indivíduos no estudo de 4 semanas serão divididos em dois grupos usando o site Graphpad: grupo de exercícios de Pilates clínico (Grupo 1), grupo de exercícios aeróbicos (Grupo 2). A potência e o tamanho da amostra versão 3.1.2 (PS) foi usado para calcular o tamanho da amostra. Devido à falta de valor de "diferença clínica mínima importante" para o teste de Stroop na literatura durante o cálculo do tamanho da amostra, o valor do desvio padrão foi definido como 60 (σ) (derivado de um estudo semelhante), a mudança nas médias ( δ) foi definido como 50 na fórmula (potência 80%, α 0,05). O tamanho da amostra para cada grupo foi calculado em 24 pessoas. Considerando a possibilidade de %10 quedas, 27 indivíduos serão incluídos em cada grupo e um total de 54 casos no estudo. Os indivíduos serão inscritos de acordo com os critérios de inclusão.
Primeiramente, as informações sociodemográficas dos participantes serão coletadas com um formulário elaborado. Os indivíduos serão avaliados pelo Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Curto, Teste de Velocidade de Movimento de Nelson, Teste de Fluência Verbal e Teste de Stroop no pré-estudo e na 4ª semana.
O programa estatístico SPSS será utilizado para análise estatística. O teste Shapiro Wilk será realizado para determinar a adequação da distribuição normal dos dados. A diferença entre as variáveis contínuas nos grupos será comparada com o teste T Independente. O Teste T Simples Pareado será usado para avaliar as mudanças em cada grupo antes e depois do programa. Em todas as análises p<0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Biruni University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um indivíduo saudável entre 18 e 25 anos,
- Não há problema em ler, escrever ou entender turco,
- De acordo com o Formulário Curto do Questionário Internacional de Atividade Física, ser fisicamente inativo (< 600 MET (equivalente metabólico da tarefa)/minutos),
- Voluntariado e sustentabilidade ao estudo.
Critério de exclusão:
- Problemas do sistema musculoesquelético que impedem o exercício,
- Distúrbios do sistema cardiovascular, como infarto do miocárdio, angina, intolerância ao exercício, hipertensão descontrolada, etc. que limitam a capacidade de esforço,
- Distúrbio neurológico ou disfunção cognitiva, como acidente vascular cerebral, demência, esquizofrenia, etc.,
- Gravidez,
- Fumar,
- Acromatopsia,
- Índice de Massa Corporal (IMC) maior > 35,
- Pontuação da Escala de Depressão de Beck ≥ 17.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Pilates Clínica
As avaliações iniciais dos participantes foram feitas e foram ensinados os principais componentes dos exercícios do Pilates Clínico.
Os exercícios foram administrados por 4 semanas, 3 dias/semana, 40-50 minutos/sessão sob a supervisão de um fisioterapeuta.
Foram criados grupos de 9 a 10 pessoas com características físicas e nível de condicionamento semelhantes para os tempos de sessão.
As sessões foram iniciadas com exercícios de nível 1, exigindo mais suporte e menos controle.
Cada exercício foi repetido 8-10 vezes; à medida que o nível físico dos participantes aumentava, os exercícios progrediam para exercícios de nível 3, exigindo mais atenção, concentração e controle.
Cada sessão consistiu em uma média de 10 minutos de aquecimento, 20 a 30 minutos de matt e 10 minutos de resfriamento de exercícios de Pilates Clínico.
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Os exercícios clínicos de Pilates incluem "Centenas", "Alongamento de uma perna", "Ponte de ombro", "Chute de uma perna", Natação ", Alongamento de perna dupla", "Círculo de mergulho em cisne", "Abertura de braço", "Twist da coluna", " Roll Down "exercícios.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Exercícios Aeróbicos
As avaliações iniciais dos participantes foram feitas antes da primeira sessão.
Usando uma bicicleta elíptica ou bicicleta, ou esteira sob a supervisão de um fisioterapeuta, foi aplicado um total de 150 minutos de intensidade moderada (50-70% da frequência cardíaca máxima (FCmax)) de acordo com a diretriz da Organização Mundial da Saúde, 3 dias/semana (50 min/sessão) ou 5 dias/semana (30 min/sessão) durante 4 semanas.
Os instrumentos a serem utilizados para os exercícios foram escolhidos de acordo com a preferência do indivíduo.
A FCmax foi calculada usando os "220 anos".
Por exemplo; na idade de 20 anos, a frequência cardíaca alvo foi determinada como 100-140 batimentos/min para atividade física moderada em uma pessoa com FCmax 200 batimentos/min.
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Exercício aeróbico com uso de bicicleta elíptica, bicicleta ou esteira sob supervisão de um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Cognitiva: Atenção Seletiva, Velocidade de Processamento de Informações
Prazo: 1 mês
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O teste de Stroop é um dos testes neuropsicológicos que mostram a atividade do lobo frontal.
É usado para avaliar a velocidade de processamento de informações, efeito de interferência e atenção seletiva.
No teste, existem 4 cartas.
No 1º cartão estão os nomes das cores impressos em preto, no 2º cartão estão os nomes das cores impressos em vermelho-azul-amarelo-verde, no 3º cartão estão círculos de 0,4 cm de diâmetro impressos em vermelho, azul, amarelo, verde, no 4º cartão estão as palavras "and, over, hard, when " impressas em vermelho-azul-amarelo-verde. As pontuações básicas do teste são obtidas pontuando as seções separadamente.
A pontuação total do teste é obtida pelo tempo total desde o comando "Iniciar" até a leitura do último item do cartão, o número de erros e o número de correções na reação do sujeito.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Cognitiva Hemisférica
Prazo: 1 mês
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O teste de fluência verbal é utilizado para avaliar o fluxo verbo-fonêmico e identificar a evocação das palavras desejadas em determinado tempo por meio da determinação das funções cognitivas hemisféricas. O teste possui dois subgrupos: "Teste de Fluência de Letras" e "Teste de Fluência de Categoria". A pontuação total é o número de palavras ditas, enquanto a pontuação de erro é calculada considerando os erros de palavra e as repetições. |
1 mês
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Velocidade de Movimento
Prazo: 1 mês
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É usado para medir a reação combinada e a velocidade de movimento das mãos e dos braços.
Vinte trilhas são feitas pelos sujeitos.
A pontuação para o movimento de resposta combinada é obtida a partir dos tempos no ponto logo acima da borda superior da mão depois que a pegada foi feita.
As cinco trilhas mais lentas e as cinco mais rápidas são descartadas e a média das dez trilhas intermediárias é registrada como a distância de queda da régua.
O tempo de reação é derivado da fórmula depois de colocar a distância de queda da régua.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Biruni University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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