Role PRF s MTA a Theracal po pulpotomii při úlevě od bolesti
19. srpna 2019 aktualizováno: Sarah Essam, Cairo University
Role PRF s MTA a Theracal po pulpotomii při úlevě od bolesti a udržování vitality zbývající radikulární dřeňové tkáně u stálých zadních zubů s uzavřenými kořenovými vrcholy: "Randomizovaná kontrolovaná zkouška"
tento výzkum bude hodnotit účinek PRF s různými bioaktivními materiály ve stomatologii
Přehled studie
Detailní popis
PRF bude použit s MTA a Theracal k vyhodnocení jeho účinku na tyto materiály při opětovném prožívání bolesti a udržení vitality zubů u stálých zubů s uzavřenými vrcholy, aby se zlepšil výsledek materiálů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
98
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící symptomatickou pulpitidou.
- Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální hojení a předvídatelný výsledek.
- Pacienti, kteří budou souhlasit se souhlasem a zavážou se k období sledování.
- Pacienti se zralým kořenem.
- Pacienti bez periapikální léze.
- Pacienti s lokalizovanou bolestí.
- Budou zapojeny pouze zadní zuby
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nezralými kořeny.
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Pacienti s periapikálními lézemi nebo infekcemi.
- Březí samice.
- Pacienti, kteří by se mohli/neúčastnili 1ročního sledování.
- Pacienti s píštělí.
- Pacienti s nekrotickou pulpou.
- Pacienti ve stáří.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PRF s MTA
PRF s MTA s PRF s Theracalem jako intervencí
|
pomocí PRF, což je nová technika s bioaktivním materiálem, kterým je Theracal, k vyhodnocení jeho účinku na radikulární dřeňovou tkáň
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest po procesu
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník dotazem pacienta na intenzitu bolesti
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tvorba dentinového můstku
Časové okno: 1 rok
|
Rentgen
|
1 rok
|
|
žádná periapikální radiolucence
Časové okno: 1 rok
|
Rentgen
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
22. srpna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
22. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-03-07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .