- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03493321
Papel da PRF com MTA e Theracal após a pulpotomia no alívio da dor
19 de agosto de 2019 atualizado por: Sarah Essam, Cairo University
Papel do PRF com MTA e Theracal após pulpotomia no alívio da dor e manutenção da vitalidade do tecido radicular remanescente da polpa em dentes posteriores permanentes com ápices radiculares fechados: "Teste controlado randomizado"
esta pesquisa avaliará o efeito do PRF com diferentes materiais bioativos na odontologia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
PRF será usado com MTA e Theracal para avaliar seu efeito sobre esses materiais no alívio da dor e manutenção da vitalidade dos dentes em dentes permanentes com ápices fechados, a fim de melhorar o resultado dos materiais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
98
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem de pulpite sintomática.
- Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal e o resultado previsível.
- Pacientes que concordarão com o consentimento e se comprometerão com o período de acompanhamento.
- Pacientes com raiz madura.
- Pacientes sem lesão periapical.
- Pacientes com dor localizada.
- Apenas os dentes posteriores estarão envolvidos
Critério de exclusão:
- Pacientes com raízes imaturas.
- Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal.
- Pacientes com lesões ou infecções periapicais.
- Fêmeas grávidas.
- Pacientes que puderam/não quiseram participar de um acompanhamento de 1 ano.
- Pacientes com fístula.
- Pacientes com polpa necrótica.
- Pacientes com idade avançada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PRF com MTA
PRF com MTA com PRF com Theracal como intervenção
|
usando o PRF que é uma nova técnica com um material bioativo que é o Theracal para avaliar seu efeito sobre o tecido pulpar radicular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor após o processo
Prazo: 1 ano
|
Questionário perguntando ao paciente sobre a intensidade da dor
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
formação de ponte de dentina
Prazo: 1 ano
|
Raio X
|
1 ano
|
|
sem radiolucidez periapical
Prazo: 1 ano
|
Raio X
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
22 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-03-07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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