- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03493321
Ruolo della PRF con MTA e Theracal dopo la pulpotomia nell'alleviare il dolore
19 agosto 2019 aggiornato da: Sarah Essam, Cairo University
Ruolo della PRF con MTA e Theracal dopo pulpotomia nell'alleviare il dolore e mantenere la vitalità del tessuto pulpare radicolare rimanente nei denti posteriori permanenti con apici radicolari chiusi: "Prova controllata randomizzata"
questa ricerca valuterà l'effetto del PRF con diversi materiali bioattivi in odontoiatria
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il PRF sarà utilizzato con MTA e Theracal per valutare il suo effetto su questi materiali nell'alleviare il dolore e mantenere la vitalità dei denti nei denti permanenti con apici chiusi, al fine di migliorare il risultato dei materiali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
98
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da pulpite sintomatica.
- I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione e l'esito prevedibile.
- Pazienti che accetteranno il consenso e si impegneranno al periodo di follow-up.
- Pazienti con radice matura.
- Pazienti senza lesione periapicale.
- Pazienti con dolore localizzato.
- Saranno coinvolti solo i denti posteriori
Criteri di esclusione:
- Pazienti con radici immature.
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione.
- Pazienti con lesioni o infezioni periapicali.
- Femmine gravide.
- Pazienti che potevano/non volevano partecipare a un follow-up di 1 anno.
- Pazienti con fistola.
- Pazienti con polpa necrotica.
- Pazienti con la vecchiaia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PRF con MTA
PRF con MTA con PRF con Theracal come intervento
|
utilizzando il PRF che è una nuova tecnica con un materiale bioattivo che è il Theracal per valutarne l'effetto sul tessuto pulpare radicolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore dopo il processo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questionario chiedendo al paziente l'intensità del dolore
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
formazione del ponte dentinale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Raggi X
|
1 anno
|
|
assenza di radiotrasparenza periapicale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Raggi X
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
22 agosto 2019
Completamento primario (Anticipato)
22 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-03-07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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