Rola PRF z MTA i Theracal po pulpotomii w łagodzeniu bólu
19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Sarah Essam, Cairo University
Rola PRF z MTA i Theracal po pulpotomii w łagodzeniu bólu i utrzymaniu żywotności pozostałej tkanki miazgi korzeniowej w zębach stałych bocznych z zamkniętymi wierzchołkami korzeni: „Randomizowana, kontrolowana próba”
badania te ocenią wpływ PRF z różnymi materiałami bioaktywnymi w stomatologii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
PRF zostanie użyty z MTA i Theracal do oceny jego wpływu na te materiały w łagodzeniu bólu i utrzymaniu żywotności zębów w zębach stałych z zamkniętymi wierzchołkami, w celu poprawy wyników materiałowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
98
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na objawowe zapalenie miazgi.
- Pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie i przewidywalny wynik.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę i zobowiążą się do okresu obserwacji.
- Pacjenci z dojrzałym korzeniem.
- Pacjenci bez zmian okołowierzchołkowych.
- Pacjenci z miejscowym bólem.
- Dotyczy to tylko zębów tylnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedojrzałymi korzeniami.
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Pacjenci ze zmianami okołowierzchołkowymi lub infekcjami.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci, którzy mogliby/nie chcieli uczestniczyć w rocznej obserwacji.
- Pacjenci z przetoką.
- Pacjenci z martwiczą miazgą.
- Pacjenci w podeszłym wieku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PRF z MTA
PRF z MTA z PRF z Theracal jako interwencja
|
przy użyciu PRF, która jest nową techniką z bioaktywnym materiałem, jakim jest Theracal, do oceny jego wpływu na tkankę miazgi korzeniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból po zabiegu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz, pytając pacjenta o intensywność bólu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tworzenie mostu zębinowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rentgenowskie
|
1 rok
|
|
brak przezierności okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rentgenowskie
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
22 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
22 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-03-07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .